無資格からCRCを目指すとき、治験コーディネーターの仕事内容と未経験で応募できる条件

CRC（治験コーディネーター）に興味を持って求人を探しはじめると、「看護師や薬剤師の資格が必要なのでは」「無資格で応募しても採用されないのでは」という不安に突き当たる人は少なくありません。求人票には「医療資格をお持ちの方歓迎」と並んで「資格不問」「未経験可」と書かれたものもあり、どちらが本当なのか迷うところです。

この記事では、無資格からCRCを目指す人に向けて、治験のルールと業界団体が公表している内容をもとに、資格の要不要、仕事内容、働き方の違い、未経験で応募できる条件、入社後の研修、認定資格、転職活動での伝え方を順に整理します。結論を先に書くと、CRCになるために法律で決められた資格はありません。ただし、医療の知識を入社後に自分で学び続ける覚悟と、事務処理や調整の力が強く求められる仕事です。無資格で採用される人は、この2つを応募の段階で具体的に示しています。

CRCに法律上必要な資格はない

まず、資格の要不要をはっきりさせておきます。

治験とは、新しい薬を国に承認してもらうために、人での効き目と安全性を確かめる臨床試験のことです。治験は、国が定めた「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」（GCP省令）というルールに沿って行われます。この省令では、CRCにあたる立場を「治験協力者」と呼び、次のように定めています。

「治験協力者」とは、実施医療機関において、治験責任医師又は治験分担医師の指導の下にこれらの者の治験に係る業務に協力する薬剤師、看護師その他の医療関係者をいう。 出典: e-Gov 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令

定義には「薬剤師、看護師その他の医療関係者」とありますが、特定の国家資格を持つことを条件にはしていません。医師の指導のもとで治験の業務に協力する人であれば、資格の有無を問わず治験協力者になれる、というのがルールの建て付けです。

治験施設支援機関（SMO）の業界団体である日本SMO協会も、CRCを目指す人向けの案内で次のように説明しています。

治験コーディネーターになるために特別な資格は必要ありませんが、実務の中で専門性が問われるため、看護師、臨床検査技師、薬剤師といった医療系資格や病院での臨床経験を有する方のように、医療系の知識や医療機関の仕組みを理解している方がその役目を果たすことが多いようです。 出典: 日本SMO協会 CRCとして働くには

つまり、「資格は不要だが、医療資格を持つ人が多い職場」というのがCRCの実情です。無資格で応募できるかどうかは法律ではなく、それぞれの会社や医療機関の採用方針で決まります。

CRCの仕事内容

CRCの役割を一言でいえば、治験を担当する医師の指示のもとで、医学的な判断を伴わない業務と事務的な業務を引き受け、治験にかかわる人たちのあいだを調整することです。日本SMO協会は、CRCの主な業務を時期や相手ごとに整理して公表しています。そこから主なものを抜き出すと、次のとおりです。

治験の開始前

1. 治験の業務の流れを図にした資料の作成
2. 患者さん（被験者）ごとの記録を管理する資料の作成
3. 治験の計画書（プロトコル）についての研修
4. 薬剤部、検査部、看護部、医事課など病院内の部署との連絡と調整

治験に参加する患者さんへの対応

1. 治験の説明と同意の手続きの補助
2. 参加の条件に当てはまるかどうかの確認
3. 来院の予定の管理と、診察や検査への立ち会い
4. 薬の飲み忘れの確認と、残った薬の回収
5. 体調の変化や、ほかに飲んでいる薬の確認
6. 不安や疑問に答える相談の窓口

担当医師への対応

1. 症例報告書（治験のデータをまとめる書類）の作成の補助
2. 参加の条件の確認作業の補助
3. 体調の悪化など、好ましくない出来事が起きたときの対応の支援

製薬会社への対応

1. 治験の進み具合の報告
2. 製薬会社の担当者（モニター）が記録を確かめに来るときの対応
3. 監査や国の実地調査への対応

これらの業務のうち、診断や治療の方針を決めることはCRCの仕事ではありません。患者さんの体調の変化に気づいたら、自分で判断せず医師に報告するのが基本です。そのうえで、医師が判断に必要な情報を漏れなく、早くそろえることが、CRCの腕の見せどころになります。

「保険」にかかわる事務もある

治験で使う薬や一部の検査の費用は、患者さんが通常の健康保険で払う医療費とは別の扱いになります。この仕組みを保険外併用療養費といい、ふつうの保険診療と、保険の対象外の治験の部分を組み合わせて扱うための制度です。日本SMO協会の業務一覧にも「保険外併用療養費請求業務の支援」が含まれており、医事課との調整など、事務の細かい知識が求められる場面があります。

もう一つ、患者さんへの説明で欠かせないのが「補償」の話です。GCP省令は、治験を依頼する製薬会社に対して、治験に参加した人に健康被害が出た場合に備え、あらかじめ保険契約の締結などの措置をとっておくよう定めています（第14条）。また、患者さんに渡す説明の文書には、健康被害が起きたときの連絡先や、必要な治療が行われること、補償に関する事項を書くことになっています。CRCは、こうした説明の文書の内容を患者さんが理解できるように補助する立場です。補償の中身を自分の言葉で勝手に約束することはせず、文書と医師の説明に沿って案内します。

CRCの1日の流れの例

仕事内容を一覧で見るだけでは、実際の働き方を想像しにくいかもしれません。SMOに所属するCRCが、クリニックで治験を担当する日の流れを、例として示します。担当する治験や医療機関によって大きく変わるため、あくまで一つの型として読んでください。

1. 朝：担当するクリニックに直行し、その日に来院する患者さんの予定と、必要な検査や記録を確かめる
2. 午前：患者さんの来院に合わせて、体調の変化やほかに飲んでいる薬を聞き取り、診察に立ち会う。検査の手配や、次回の来院日の調整を行う
3. 昼：午前の記録を整理し、医師の確認が必要な点をまとめる
4. 午後：症例報告書の作成を補助し、製薬会社の担当者からの問い合わせに答える。新しく参加を検討している患者さんへの説明の準備をする
5. 夕方：その日の記録を見直し、翌日の予定を確かめる。会社への業務報告を送る

1日の中で、患者さんと話す時間、医師と相談する時間、書類に向かう時間が入れ替わりながら続きます。1人の患者さんの来院が予定より長引くと、そのあとの予定がすべてずれるため、時間の組み立て方と、優先順位をすばやく決める力が求められます。

治験の段階によって仕事の性格が変わる

治験は、少人数で安全性を確かめる段階から、多くの患者さんで効き目を確かめる段階へと進みます。病院やクリニックで患者さんを対象に行う段階では、CRCが患者さんと接する機会が多くなります。一方、健康な人を対象にした初期の段階は、専用の施設で行われることが多く、働く場所や仕事の流れが異なります。求人に応募するときは、どの段階の治験を多く扱っている会社なのかを確かめると、入社後の働き方を具体的に想像できます。

SMOに所属するCRCと院内CRCの違い

CRCの働き方は、大きく2つに分かれます。日本SMO協会は、次のように説明しています。

CRCとして仕事をする場合、SMOに所属するCRCとして医療機関へ派遣される形と、医療機関に看護師や臨床検査技師、薬剤師として所属し、CRC業務を行う「院内CRC」の2パターンがあります。 出典: 日本SMO協会

SMOに所属するCRC

SMO（治験施設支援機関）とは、治験を行う病院やクリニックと契約し、治験の事務や調整を支援する会社のことです。SMOに雇われたCRCは、契約先の医療機関に出向いて働きます。担当する医療機関は1つとは限らず、複数のクリニックを回ることもあります。

無資格・未経験の人が応募できる求人の多くは、このSMOの募集です。SMOは入社後の研修の仕組みを自社で持っていることが多く、医療資格のない人を一から育てる体制を整えている会社もあります。

院内CRC

院内CRCは、病院に看護師や薬剤師、臨床検査技師として雇われた人が、治験の担当部署に配属されて働く形です。病院の職員として採用されるため、もともとの医療資格が前提になっていることがほとんどです。無資格の人が院内CRCを目指すのは、現実にはかなり難しい道です。

このため、無資格からCRCを目指す場合は、SMOへの就職を第一の候補にするのが一般的な道筋になります。

無資格・未経験で応募できる求人の条件

SMOの求人で「資格不問」「未経験可」と書かれているものにも、実際にはいくつかの条件が添えられています。求人票でよく見る項目と、その意味を整理します。

社会人としての経験

医療の経験は問わなくても、社会人としての業務経験を求める求人は多くあります。医師や製薬会社の担当者とやり取りする仕事なので、ビジネスのメールや電話の作法、締め切りを守る習慣が身についていることが前提になります。

パソコンの操作

日本SMO協会は、CRCに求められる能力の一つとして「PCを使って文書作成および表計算などができる能力」を挙げています。症例報告書の作成補助や、来院予定の管理表の作成など、パソコンを使う作業が業務の大きな割合を占めます。文書作成と表計算のソフトを、ひととおり使いこなせることが期待されます。

移動の多さへの対応

SMOのCRCは、担当する医療機関へ出向いて働きます。勤務地が日によって変わったり、遠方の医療機関へ出張したりすることがあるため、求人票の勤務地や出張の有無を必ず確かめます。地域によっては、車での移動のために運転免許を求められることもあります。

学歴や専攻

求人によっては、理系の学部の卒業や、生命科学系の専攻を歓迎するものがあります。必須ではないことも多いので、自分の経歴で当てはまる部分を応募書類で示すことが大切です。

「資格不問」でも医療資格者が優先されることはある

同じ募集に看護師や薬剤師の資格を持つ人が応募してきた場合、資格を持つ人が優先されることは十分にありえます。無資格の人は、資格以外の強み、たとえば事務処理の正確さ、調整の経験、患者さんや顧客に寄り添った接客の経験を、具体的に示すことが欠かせません。

医療資格を持つ人との違い

無資格でCRCになった人がどこで苦労するのかを知るために、医療資格を持つ人がどんな強みを持っているかを見ておきます。日本SMO協会は、資格ごとの強みを次のように整理しています。

1. 看護師：患者さんとのコミュニケーションに慣れていて、症状の知識が豊富。小さな変化を見逃さない
2. 薬剤師：薬の名前や使い方、効き方の知識があり、新しい薬への理解が早い。薬剤部との調整で力を発揮する
3. 臨床検査技師：検査の値の変動や異常な値を見分けられるため、医師への報告が早い

裏を返すと、無資格の人は、この3つを入社後に少しずつ身につけていく必要があるということです。医学用語、薬の基本的な知識、検査の値の読み方は、最初の数か月で集中的に学ぶことになります。

一方で、医療資格がないからこそ生かせる強みもあります。患者さんの多くは医療の専門家ではありません。治験の説明を、専門用語を使わずに分かりやすく言い換える力は、医療の外の仕事で接客や説明をしてきた人のほうが、むしろ得意なこともあります。

入社後に受ける研修

無資格・未経験でCRCになった人が最初に通るのが、入社後の研修です。日本SMO協会は、会員企業のCRCに向けた教育研修の基準を定めて公表しています。

導入教育：最低40時間以上

CRCとして働く前に、基礎的な知識を学ぶ研修です。日本SMO協会の基準では、基礎教育は最低40時間以上とされています。内容は次のとおりです。

1. 薬ができるまでの流れと、臨床試験の倫理
2. GCP省令（治験のルール）
3. CRCの役割と、治験チームでの協力の仕方
4. 治験の手続き、治験審査委員会、説明と同意の手順
5. 治験の計画書や症例報告書の読み方
6. 薬の効き方と、体の中での薬の動き方の基本
7. 患者さんへの対応とプライバシーの保護

実務教育：治験ごとに16時間以上

担当する治験が決まると、その治験ごとの計画書や手順を学ぶ実務教育を受けます。基準では1つの治験ごとに16時間以上とされています。座学だけでなく、先輩CRCに同行して現場を見る研修を組み合わせる会社もあります。

継続教育

導入教育を終えたあとも、医学や薬学の進歩、ルールの改正にあわせて学び続ける継続教育が用意されています。

こうした研修の基準があるため、SMOは「資格がなくても研修で育てられる」という前提で未経験者を採用できるわけです。応募先を選ぶときは、研修の時間や内容、先輩の同行期間を面接で確かめておくと、入社後のつまずきを減らせます。

無資格で入社した人がつまずきやすい場面

研修を終えて現場に出ると、無資格で入社した人ならではの壁に当たることがあります。あらかじめ知っておくと、落ち着いて対処できます。

医師や看護師の会話についていけない

現場では、略語や専門用語がそのまま飛び交います。最初のうちは、分からない言葉をその場でメモし、あとで調べる習慣をつけます。同じ言葉は何度も出てくるため、自分用の用語集を作っておくと、数か月で会話の大半が理解できるようになります。分からないまま話を進めると、記録の誤りにつながるため、確認すべきことは遠慮せずに先輩や医師に聞きます。

検査の値の意味がすぐに分からない

患者さんの検査結果に、基準の範囲から外れた値が出ていても、それが治験にとってどれほど重要かをすぐに判断できないことがあります。判断はCRCの役割ではありませんが、医師に報告すべきかどうかに迷う場面はあります。迷ったら報告する、というのが基本の姿勢です。報告が遅れることのほうが、治験にとっても患者さんにとっても大きな問題になります。

病院の中の仕組みが分からない

薬剤部、検査部、医事課など、病院の中の部署がそれぞれ何を担当しているのかは、医療機関で働いた経験がないと分かりにくいものです。最初の担当先では、各部署の担当者の名前と、連絡の取り方、依頼の締め切りを一覧にしておくと、調整の仕事が格段に進めやすくなります。

患者さんの質問に答えられない

患者さんから、病気や薬についての質問を受けることがあります。医学的な判断にかかわる質問は、CRCが自分で答えてはいけません。「先生に確認してお伝えします」と受け止め、必ず医師につなぎます。分からないことを分からないと言える誠実さは、医療資格の有無にかかわらず、患者さんの信頼を得るための土台になります。

CRCとして身につける資格と受験の条件

CRCになるための資格はありませんが、CRCとして経験を積んだ人が受けられる認定の制度は2つあります。どちらも、実務経験がないと受験できない点に注意が必要です。

日本SMO協会の公認CRC

日本SMO協会は、2005年から公認CRC試験を実施しています。受験の条件は、協会が定める導入教育研修を修了していること、修了日から2年以上のCRCの実務経験があること、所定の継続教育の基準を満たしていることです。受験料は1人あたり12,000円、合格後の公認証の発行手数料は5,000円と公表されています。公認証は発行から5年で更新が必要です（日本SMO協会 公認CRC・SMA制度）。

日本臨床薬理学会の認定CRC

日本臨床薬理学会は、2003年に認定CRCの制度をつくり、臨床試験を適正に進められる人材を認定しています。2026年度の試験は、10月10日から12日のうちいずれか1日に、全国の会場でコンピューターを使った方式で行われると案内されています。受験にはCRCとしての実務の実績が求められます（日本臨床薬理学会 認定CRC制度）。

どちらの制度も、無資格の人が入社前に取れる資格ではありません。入社後に経験を積み、数年後に目指す目標として考えておくのが現実的です。認定を受けていることは、次の職場を探すときや、担当する治験の幅を広げるときの裏付けになります。

年収と待遇の見方

CRCの給与は、会社や地域、経験年数、医療資格の有無によって幅があります。ここでは具体的な金額ではなく、求人票で確かめておきたい待遇の見方を整理します。

資格手当の有無

SMOの中には、看護師や薬剤師の資格を持つ人に資格手当を出す会社があります。無資格で入社すると、同じ職種でも資格手当の分だけ月給に差が出ることがあります。求人票の給与欄が「資格により優遇」となっていれば、面接で無資格の場合の金額を確かめておきます。

出張と残業

担当する医療機関への移動や、患者さんの来院時刻に合わせた勤務で、勤務時間が不規則になることがあります。直行直帰の扱い、移動時間が労働時間に含まれるか、出張手当の有無は、手取りや働きやすさに大きく影響します。

昇給の仕組み

公認CRCや認定CRCを取得すると、手当や昇格の対象になる会社もあります。入社後の目標を立てやすくするためにも、資格取得への支援があるかどうかを面接で聞いておくとよいでしょう。

転職の入り口としての位置づけ

CRCの経験を積んだあと、製薬会社や開発業務受託機関（CRO）でモニターとして働く道や、治験の事務局を支える仕事に進む人もいます。最初の職場の給与だけでなく、数年後の選択肢の広がりも含めて考えることが大切です。

モニターとは、製薬会社の側から医療機関を訪れ、治験が計画どおりに進んでいるか、記録が正しいかを確かめる担当者のことです。CRCとして記録を確かめられる側を経験した人は、確かめる側に回ったときに、医療機関の現場で何が起きやすいかを具体的に想像できます。この経験の厚みが、次の職場で評価される理由になります。

SMAという別の入り口

CRCと並んで、SMOにはSMA（治験事務局支援担当者）という職種があります。SMAは、医療機関の治験事務局の運営や、治験審査委員会の事務を支える仕事です。患者さんと直接接する場面はCRCより少なく、書類の作成や手続きの管理が中心になります。

日本SMO協会はSMAについても、CRCと同じように導入教育研修と公認試験の仕組みを設けています。患者さんと接するより事務の仕事が得意な人や、まずは治験の仕組みを事務の側から学びたい人にとっては、SMAから入ってCRCへ移るという道もあります。SMOの求人を探すときは、CRCだけでなくSMAの募集もあわせて確かめると、応募先の幅が広がります。

無資格から採用されるための準備

無資格・未経験の人が採用の確率を上げるために、応募前にできる準備を整理します。

治験の基本を自分で学んでおく

日本SMO協会は、CRCを目指す人に向けて、まず治験とはどんなもので何のために行われているのかを知り、病気や新しい治療法について自ら調べることが大切だと案内しています。厚生労働省の治験のページでは、一般の人向けに治験の仕組みが説明されています。面接の前に読んでおけば、「治験とは何か」「CRCが何をするのか」を自分の言葉で説明できるようになります。

医学用語と検査の値に慣れておく

入社後の研修で学ぶ内容ですが、基本的な医学用語や、血液検査の主な項目の名前に事前に触れておくと、研修の理解が早くなります。健康診断の結果票に並んでいる項目の意味を調べるところから始めるのも、身近で続けやすい方法です。

応募書類で伝える強み

無資格の人が書類と面接で伝えるべきなのは、CRCの仕事と重なる経験です。たとえば次のような経験は、具体的に書くことで評価につながります。

1. 締め切りのある書類を、間違いなく作成してきた経験
2. 複数の部署や取引先のあいだで日程や情報を調整してきた経験
3. 顧客や利用者の不安に寄り添い、説明してきた経験
4. 個人情報や機密情報を扱ってきた経験

志望動機では、「医療に関わりたい」だけでは弱くなりがちです。「前職で培った調整の経験を、治験に参加する患者さんと医師のあいだをつなぐ仕事に生かしたい」のように、自分の経験と仕事内容を結びつけて書きます。

求人の探し方

CRCの求人は、一般の求人サイトのほか、医療系の職種に強い転職サイトや、SMOの会社の採用ページにも掲載されます。日本SMO協会のサイトには会員企業の一覧が公開されているため、そこから各社の採用ページを順に確かめていく方法もあります。会員企業は協会の研修の基準に沿って教育を行っているため、研修の内容を比べる手がかりにもなります。

求人票を比べるときは、「未経験可」と「資格不問」の両方が書かれているか、研修の期間が具体的に書かれているかを見ます。「未経験可」でも医療資格を前提としている求人があるため、資格の欄を必ず確かめます。

面接で確かめること

面接では、自分が評価される側であると同時に、職場を見極める機会でもあります。次の点を確かめておくと、入社後の思い違いを防げます。

1. 導入研修の期間と、先輩に同行する期間
2. 最初に担当する領域や医療機関の種類
3. 無資格で入社した先輩がどのくらいいるか
4. 出張や移動の頻度
5. 資格取得の支援があるか

入社1年目の学び方の目安

無資格で入社した人が、1年目にどの順番で知識を身につけていくかの目安を示します。会社の研修計画が優先ですが、自分で学ぶ時間の配分を考えるときの参考にしてください。

最初の3か月：治験のルールと業務の流れ

導入研修でGCP省令の考え方と、説明と同意の手順を学びます。現場では先輩に同行し、患者さんの来院から記録の作成までの流れを何度も見て覚えます。この時期は、医学の知識を広く覚えるより、「何をしてよくて、何をしてはいけないか」を正確に覚えることが大切です。

4か月から6か月：担当領域の病気と薬

最初に担当する治験の病気について、症状、検査、標準的な治療の流れを学びます。担当する治験の薬がどのように効くのか、どんな副作用に注意が必要なのかも、治験薬の概要書で確かめます。

7か月から12か月：検査の値と記録の精度

検査の値の読み方に慣れ、症例報告書の作成補助を一人で進められるようになることを目指します。製薬会社の担当者が記録を確かめに来たときに、指摘を受けた点を記録しておくと、自分の弱いところが見えてきます。

1年を通して大事なのは、担当した治験ごとに学んだことを自分のノートに残しておくことです。2年以上の実務経験を経て公認CRCの受験を考えるとき、このノートがそのまま試験勉強の土台になります。

CRCとして働くメリットとデメリット

最後に、無資格からCRCを目指す人が知っておきたいメリットとデメリットを整理します。

メリット

1. 医療資格がなくても、医療の現場で専門性を身につけられる
2. 新しい薬が世に出るまでの過程に、直接かかわることができる
3. 経験を積むと、認定資格や、製薬会社や開発業務受託機関への転職など、次の道が開ける

デメリット

1. 入社後しばらくは、医療資格を持つ同僚との知識の差を埋める勉強が欠かせない
2. 担当先への移動や、患者さんの来院時刻に合わせた勤務で、働く時間や場所が一定しないことがある
3. 医学的な判断はできない立場なので、自分の考えで物事を進めたい人にはもどかしさがある

CRCに向いている人、向いていない人

CRCは、医療の知識と事務の正確さ、人との調整力を同時に求められる仕事です。向き不向きを整理しておきます。

向いている人

1. 細かい手順やルールを守ることが苦にならない人
2. 医師、患者さん、製薬会社の担当者など、立場の違う人の話を聞いて調整できる人
3. 新しい知識を学び続けることを楽しめる人
4. 相手に合わせて、専門的な内容を分かりやすく言い換えられる人

向いていない人

1. 決まった場所で、決まった時間だけ働きたい人
2. 自分の判断で物事を進めたい人。CRCは医学的な判断をしない立場で、医師の指示に沿って動く
3. 勉強を入社前で終わりにしたい人

日本SMO協会は、CRCに求められる資質として「誠実さ、明るさ、粘り強さ」を挙げています。治験は数か月から数年にわたって続くことがあり、その間、患者さんとの信頼関係を保ちながら、決められた手順を一つずつ積み上げていく仕事です。

書類と調整の力は、在宅の仕事でも評価される

フリーランスや在宅ワークの市場を長く見てきた立場から言えば、医療の現場に限らず、「書類を正確に作れる人」「立場の違う人のあいだを調整できる人」は、どの業界でも長く必要とされています。CRCの業務一覧を見ても、その多くは書類の作成と確認、関係者との連絡調整です。この力を持つ人は、仕事を任された相手から「この人に頼むと手直しが少なくて済む」と評価され、継続して仕事を頼まれる関係を築いていきます。

在宅の仕事でも同じことが言えます。依頼主と受け手が仲介を挟まずに直接やり取りできる形なら、同じ予算で依頼主はより多くを頼めて、受け手の手取りも厚くなります。その分、受け手の側には、書類や連絡の正確さで信頼を積み上げる力がいっそう求められます。CRCを目指す過程で磨く文書の力は、将来どんな働き方を選んでも生きる力です。

文書を正確に作る力を体系立てて身につけたい人には、ビジネス文書検定が参考になります。ビジネス文書の形式や表現を問う試験で、症例報告書や手順書を扱う仕事の基礎にも通じます。また、医療や科学の知識を生かして文章を書く仕事に関心がある人は、著述家，記者，編集者の年収・単価相場で、文章を書く仕事の収入の目安を確かめておくと、将来の選択肢を考える材料になります。

無資格からCRCを目指す道は、決して閉ざされてはいません。資格がないことを不利と考えるより、入社後に学び続ける覚悟と、これまでの仕事で身につけた正確さや調整の力を、応募の段階で具体的に示すこと。それが、無資格で採用される人に共通している準備です。

よくある質問

Q. CRCは本当に無資格でもなれますか？

CRCになるために法律で決められた資格はありません。治験のルールを定めたGCP省令でも、CRCにあたる治験協力者に特定の国家資格は求められていません。ただし看護師や薬剤師などの医療資格を持つ人が多い職場で、無資格で応募できるかどうかは会社ごとの採用方針で決まります。無資格・未経験の募集は、主にSMOの求人に見られます。

Q. 無資格でCRCになると入社後にどんな研修がありますか？

日本SMO協会の基準では、CRCとして働く前の導入教育として基礎教育が最低40時間以上とされ、治験のルール、倫理、薬の基本、患者さんへの対応などを学びます。担当する治験が決まると、治験ごとに16時間以上の実務教育を受けます。研修の期間や先輩への同行期間は会社ごとに違うため、面接で確かめておくと安心です。

Q. CRCの認定資格は入社前に取れますか？

入社前には取れません。日本SMO協会の公認CRC試験は、協会が定める導入教育研修の修了と、修了日から2年以上のCRCの実務経験が受験の条件です。日本臨床薬理学会の認定CRCも、CRCとしての実務の実績が求められます。どちらも、入社後に経験を積んでから目指す資格と考えるのが現実的です。

Q. 無資格でCRCに応募するとき、志望動機には何を書けばよいですか？

「医療に関わりたい」だけでは伝わりにくいため、前職の経験とCRCの仕事内容を結びつけて書きます。締め切りのある書類を正確に作ってきた経験、複数の関係者のあいだで調整してきた経験、顧客の不安に寄り添って説明してきた経験などは、CRCの業務と重なります。具体的な場面と結果を添えると評価につながります。