CRCは未経験から目指せるか｜治験コーディネーターの仕事と入り方

CRC（治験コーディネーター）は、未経験から目指せる仕事です。特別な資格は求められません。ただし、未経験の内訳で入りやすさは大きく変わります。看護師や薬剤師、臨床検査技師の資格を持っていて治験の経験だけがない人と、医療の資格も経験もない人とでは、応募できる求人の数がまるで違います。

この記事では、CRCの仕事の中身を確認したうえで、未経験の人がどこから入れるのかを、資格の有無で分けて整理します。入社後に学ぶ内容、経験を積んだ後に目指せる公認や認定の制度、求人票の見方まで、一次資料で確かめた事実を中心にまとめます。

CRCとはどんな仕事か

CRCは、Clinical Research Coordinatorの略です。日本語では治験コーディネーターと呼ばれます。治験とは、新しい薬を国に承認してもらうために、人での効き目と安全性を確かめる試験のことです。CRCは、その治験が医療機関で正しく、円滑に進むように支える役割を担います。

日本SMO協会は、CRCの仕事を次のように説明しています。

CRCとは、Clinical Research Coordinatorの略で、治験コーディネーターとも呼ばれています。 医療機関において、治験責任医師・分担医師の指示のもとに、医学的判断を伴わない業務や、治験に係わる事務的業務、業務を行うチーム内の調整等、治験業務全般をサポートします。 出典: 日本SMO協会

ポイントは「医学的判断を伴わない業務」という部分です。治験に参加する人を選ぶか、副作用かどうかを決めるといった医学的な判断は医師が行います。CRCは、その判断に必要な情報をそろえ、手続きを整え、関わる人どうしをつなぎます。

治験には、多くの立場の人が関わります。

立場	役割
製薬会社（治験依頼者）	治験を計画し、医療機関に依頼する
CRO（医薬品開発業務受託機関）	製薬会社から開発業務の一部を受託する
医療機関の医師	治験責任医師・分担医師として、医学的な判断を行う
SMO（治験施設支援機関）	医療機関と契約し、治験の業務を支援する
CRC	医師の指示のもとで、被験者対応や事務、調整を担う
IRB（治験審査委員会）	被験者の人権や治験の妥当性を審査する

被験者とは、治験に参加する患者さんや健康な人のことです。CRCは、この表の中で最も被験者に近い位置で働きます。製薬会社のモニター（CRA）とも、医療機関の医師や看護師とも、検査部や薬剤部とも日々やり取りをします。調整役と言われるのはこのためです。

CRCの仕事を時系列で見る

CRCの業務は、治験の進み具合によって変わります。日本SMO協会が挙げている主な業務を、時系列で整理するとこうなります。

段階	主な業務
治験開始前	業務の流れの作成、症例管理の資料作成、実施計画書の研修、関連部門との調整
被験者の対応	同意説明の補助、参加できるかの確認、相談窓口、検査への立ち会い、来院日程の管理、服薬状況の確認
医師の対応	同意説明文書の作成支援、症例報告書の作成補助、有害事象への対応支援
院内の調整	開始前の打ち合わせ、薬剤部・検査部・看護部・医事課との連絡
依頼者の対応	実施状況の報告、モニタリングや監査への対応

この中で、未経験の人が想像しにくいのが「症例報告書の作成補助」と「モニタリングへの対応」です。

症例報告書とは、被験者ごとの検査値や症状、服薬の状況などを、決められた形式で記録した書類のことです。今は電子で入力する形が中心です。CRCは、カルテなどの元の記録から必要な情報を拾い、医師の確認を受けて報告書を整えます。

モニタリングとは、製薬会社側の担当者が、治験が計画どおりに行われているか、報告書の内容が元の記録と一致しているかを確認することです。CRCは、その確認に必要な資料をそろえ、指摘があれば修正の手続きを進めます。

つまり、CRCの仕事の半分以上は、正確な記録と書類の管理です。患者さんと接する場面のイメージが強い仕事ですが、実際は事務の正確さが問われる時間が長くなります。ぶっちゃけ、ここを知らずに入って「思っていたのと違う」と感じる人は少なくありません。

治験の段階によって担当する相手が変わる

治験は、いきなり多くの患者さんで試すわけではありません。安全性を確かめながら、段階を踏んで進められます。CRCが担当する治験がどの段階かによって、関わる相手も仕事の進め方も変わります。

段階	主な目的	参加する人の例
第1相	少人数で安全性や体内での薬の動きを確かめる	健康な成人が中心（薬によっては患者さん）
第2相	少数の患者さんで効き目と適切な量を探る	対象の病気の患者さん
第3相	多くの患者さんで効き目と安全性を確かめる	対象の病気の患者さん

第1相の治験は、専用の施設で入院の形をとって行われることもあり、決められた時刻に採血などを細かく行います。第2相や第3相の治験は、病院やクリニックの外来で、通院している患者さんを対象に行われることが多くなります。SMOに所属するCRCが日々担当するのは、外来で行われる治験が中心です。

どの段階でも共通しているのは、被験者を守る仕組みが何重にも用意されていることです。治験を始める前には、治験審査委員会（IRB）が、被験者の人権や安全が守られているか、治験の内容が妥当かを審査します。被験者は、治験の目的、方法、予想される効果と危険、参加をいつでもやめられることなどについて説明を受け、納得したうえで文書で同意します。これをインフォームド・コンセントと呼びます。

CRCは、この説明の補助を担うことがあります。医師の説明を受けた被験者が分かりにくかった点を、ていねいに言い換えて伝え、質問に答えられる範囲で答え、医師でなければ答えられない内容は医師につなぎます。被験者が安心して参加を決められるようにすることは、CRCの仕事の中でも特に大切な部分です。

CRCの1日の流れの例

業務の一覧だけでは、実際の働き方を想像しにくいものです。SMOに所属し、1つの病院で複数の治験を担当するCRCの1日を、例として時間の流れで示します。担当する治験や医療機関によって内容は大きく変わるので、あくまで一例として読んでください。

時間	業務の例
8:30	担当の病院に到着。当日来院する被験者の予定と、必要な検査の一覧を確認
9:00	被験者の来院に合わせて受付。体調や服薬の状況を聞き取り、残った薬を回収
9:30	検査に立ち会い、採血の手順や検体の扱いが計画どおりかを確認
10:30	医師の診察に同席し、聞き取った内容を医師に伝える
12:00	昼休み
13:00	午前の記録をカルテと照らし合わせ、症例報告書の入力を進める
14:30	製薬会社のモニターとの打ち合わせ。前回の指摘への対応を報告
15:30	新しい治験の開始に向けて、薬剤部や検査部と手順を打ち合わせ
16:30	次回の来院予定の調整、被験者への連絡
17:30	1日の記録を見直し、翌日の準備をして終了

この例から分かるように、午前は被験者の対応、午後は記録と調整という形で、1日の中で役割が切り替わります。被験者の来院が集中する日は、記録の時間が後ろにずれることもあります。逆に、来院のない日は書類の整理や新しい治験の準備に時間を使えます。

もう1つ知っておきたいのが、被験者からの連絡です。治験中に体調の変化があったとき、被験者はCRCに連絡してくることがあります。CRCは内容を聞き取り、すぐに医師へ伝えます。医学的な判断は医師が行いますが、最初の窓口としての対応は、CRCの大切な仕事の1つです。

働き方はSMO所属と院内CRCの2つ

CRCの働き方は大きく2つに分かれます。日本SMO協会の説明では、SMOに所属して医療機関へ派遣される形と、医療機関に看護師や臨床検査技師、薬剤師として所属してCRC業務を行う「院内CRC」の2パターンがあるとされています。

項目	SMO所属のCRC	院内CRC
雇い主	SMO（治験施設支援機関）	病院などの医療機関
働く場所	契約先の医療機関。複数を担当することもある	所属する医療機関
未経験の採用	未経験者向けの募集がある	医療資格を持つ職員から配置されることが多い
研修	会社として導入研修を用意していることが多い	院内の教育や外部の研修会
移動	担当先の医療機関へ出向く	原則、院内で完結

未経験からCRCを目指す人の多くは、SMOへの就職を入り口にします。SMOは、医療機関と契約して治験の業務を支援する組織です。日本SMO協会の説明では、平成15年7月の改正GCP省令で、SMOの業務が法令上正式に認められたとされています。

院内CRCは、医療機関の職員として働くので、まず看護師や薬剤師などとしてその病院に勤め、治験の部署に配属される流れが一般的です。外から直接「院内CRC」として採用される募集もありますが、医療資格を求められることがほとんどです。

SMO所属の場合、担当する医療機関が複数あると、日によって勤務先が変わることがあります。担当先どうしの距離によっては、移動の時間も勤務の一部になります。求人票の「勤務地」の欄は、事務所の所在地ではなく、実際に通う担当先の範囲まで確認します。

未経験でも資格の有無で入り口が変わる

CRCになるために必須の資格はありません。日本SMO協会も、この点をはっきり書いています。

治験コーディネーターになるために特別な資格は必要ありませんが、実務の中で専門性が問われるため、看護師、臨床検査技師、薬剤師といった医療系資格や病院での臨床経験を有する方のように、医療系の知識や医療機関の仕組みを理解している方がその役目を果たすことが多いようです。 出典: 日本SMO協会

つまり「資格は必須ではない」と「資格がなくても同じように採用される」は別の話です。未経験のCRCを募集する求人でも、応募条件に医療系資格を挙げているものがあります。

自分の状況	入りやすさ	主な入り口
看護師・薬剤師・臨床検査技師の資格あり（治験未経験）	入りやすい	SMOの未経験者向け募集、院内での配置換え
管理栄養士・理学療法士など、ほかの医療系資格あり	募集によって違う	資格を条件に含めるSMOの募集
医療系資格なし・医療機関での事務経験あり	募集は限られる	治験事務局のアシスタント、SMA、医療機関の治験関連事務
医療系資格なし・医療機関の経験なし	最も限られる	治験関連の事務職から段階的に入る

医療系資格を持つ人が有利とされる理由も、日本SMO協会の説明に書かれています。看護師は被験者とのやり取りや体調の変化への気づき、薬剤師は薬の知識と薬剤部との調整、臨床検査技師は検査値の変動や異常値への理解が、それぞれ業務で生きるとされています。

資格のない人がCRCを目指すなら、まず治験に関わる事務の仕事に入り、治験の流れと用語に慣れるところから始めるのが現実的です。次の節で、具体的な入り口を見ていきます。

医療資格がない人の入り口

医療系資格を持たない人が治験の世界に入る道は、いくつかあります。

1つ目は、治験事務局の業務です。治験事務局とは、医療機関の中で治験の手続きや書類を管理する部署のことです。SMOが医療機関から事務局業務を受託していることもあり、そのスタッフはSMA（Site Management Associate）と呼ばれます。SMAもSMOの職種の1つで、日本SMO協会には公認SMAの試験もあります。

2つ目は、医療機関の治験関連の事務やアシスタントです。求人サイトには、未経験を歓迎する治験関連の募集も掲載されています。

【仕事内容】治験・臨床研究部事務局に於ける業務(CRC業務)・研究倫理審査委員会事務局業務・臨床研究に係る業務 等 【対象となる方】必要な経験等:未経験OKExcel、Word、Powerpoint使える方歓迎必要な免許・資格:不問 【求人の特徴】未経験歓迎/ブランクOK/交通費支給/資格取得支援/社会保険完備/産休・育休取得実績あり/急募 【給与】時給1,400円 出典: 求人ボックス

この例のように、医療機関の治験・臨床研究の部署で、事務局業務と合わせてCRC業務を担う募集もあります。資格不問で、事務の基本ソフトが使えることを歓迎する条件になっています。こうした募集は数が多いわけではありませんが、治験の現場に入る足がかりになります。

3つ目は、医療事務や医師事務作業補助など、医療機関の事務職から経験を積む道です。カルテの読み方、医療機関の部署の役割、医療保険の仕組みに慣れておくと、治験の事務に移るときの理解が早くなります。

どの入り口でも共通して評価されるのは、書類を正確に扱えることと、多くの人と調整できることです。医療の知識は入社後に学べますが、この2つは前職の経験で示すしかありません。応募書類では、前職で「正確さが求められた業務」と「複数の部署と調整した経験」を具体的に書きます。

求められる力と、面接で見られる点

日本SMO協会は、CRCに求められる資質や能力として、誠実さや粘り強さ、文書作成と表計算ができる能力、治験実施計画書を理解する能力、事務処理能力、医師と専門的な会話ができる能力、チーム全体を調和させる調整力などを挙げています。

これを、未経験の応募者が準備できることに置き換えるとこうなります。

求められる力	未経験者が示せること
正確な事務処理	前職での書類のチェック、数字の照合、ミスを防ぐ工夫
調整力	社内外の複数の相手と日程や条件を合わせた経験
説明する力	専門的な内容を、相手に合わせて言い換えて伝えた経験
学び続ける姿勢	医療や薬についての自主的な学習、資格の勉強
文書作成と表計算	実務で使ってきたソフトと、作った書類の種類

面接で問われやすいのは、「なぜ治験なのか」と「なぜCRCなのか」の2点です。新薬の開発に関わりたいという動機は多くの応募者が話すので、それだけでは差がつきません。前職のどの経験が、CRCのどの業務に生きるのかを、具体的に結びつけて話せるかが分かれ目になります。

もう1つは、仕事の実態を理解しているかです。患者さんと話す時間よりも、書類の確認と入力の時間が長いこと、医師や製薬会社の担当者と予定を合わせる必要があること、被験者の来院に合わせて勤務時間が動くことがあること。こうした点を理解したうえで志望していることが伝わると、採用する側は安心します。

業務では、治験の手順書や説明文書、報告書など、正確さが求められる文書を日常的に扱います。ビジネス文書の基本を体系的に身につけておきたいなら、ビジネス文書検定の学習範囲が参考になります。

応募書類で伝えること

未経験からCRCに応募するとき、書類選考で見られるのは「この人は治験の現場で何ができそうか」です。医療の知識は入社後に学べるので、前職の経験をCRCの業務に結びつけて書くことが大切です。

職務経歴書で具体的に書きたいのは、次のような経験です。

前職の経験の例	CRCの業務とのつながり
契約書や申請書類の確認	同意文書や症例報告書の確認作業
複数の部署との日程調整	医師・薬剤部・検査部との調整
顧客からの問い合わせ対応	被験者からの相談や連絡の窓口
データの入力と照合	カルテと症例報告書の照合
マニュアルや手順書の作成	治験ごとの業務の流れの作成
外部の監査や点検への対応	モニタリングや監査への対応

書くときは「何を」「どのくらいの量で」「どんな工夫で正確さを保ったか」まで含めます。「事務を担当していました」だけでは、採用する側はCRCの業務に当てはめて考えられません。「1か月あたり約200件の申請書類を確認し、確認項目の一覧を作って記入漏れを減らした」のように書くと、仕事の進め方が伝わります。

志望動機では、なぜ治験に関心を持ったのかを、自分の経験から説明します。家族が治験に参加した、医療機関で働く中で新薬の開発に興味を持った、といった具体的なきっかけがあれば、それを軸にします。そのうえで、CRCの仕事の大半が記録と調整であることを理解していると示すと、入社後のギャップを心配されにくくなります。

医療系の資格がない人は、治験やGCPについて自分で学んでいることも書いておくと、意欲が伝わります。日本SMO協会のサイトでは、CRCを目指す人向けに参考図書も紹介されています。

入社後に学ぶGCPと研修

CRCとして働き始めると、最初に学ぶのがGCPです。GCPとは、Good Clinical Practiceの略で、治験を倫理的かつ科学的に正しく行うための基準のことです。日本では「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」（GCP省令）として定められています。条文はe-GovのGCP省令で読めます。

日本SMO協会の説明では、平成10年4月に新しいGCP省令が施行されて治験の基準が厳しくなり、医療機関での書類の整備や手続きが複雑になったことが、SMOが生まれるきっかけになったとされています。CRCの仕事の多くは、このGCPに沿って手続きを整えることです。

GCPで特に重要なのが、次の考え方です。

・被験者の人権と安全を最優先すること
・治験に参加する前に、十分な説明を受けたうえでの本人の同意（インフォームド・コンセント）を文書で得ること
・決められた計画（治験実施計画書）どおりに治験を行うこと
・記録を正確に残し、後から確認できる状態にしておくこと

SMOでは、入社後に導入研修を受けるのが一般的です。日本SMO協会は、協会が定めるCRC導入教育研修を設けています。研修の期間と内容を採用ページで紹介しているSMOもあるので、応募前に確認しておきます。

研修の後は、先輩のCRCと一緒に担当先の医療機関へ行き、実際の業務を見ながら覚えていく形が多く見られます。1人で担当を持つまでの期間は会社や担当する治験によって違うので、面接で確認しておくと入社後の見通しが立ちます。

入社から1人で担当を持つまでの道のり

未経験でSMOに入社した場合、入社から1人で治験を担当するまでには、いくつかの段階を踏みます。期間は会社や担当する治験によって違いますが、おおまかな流れを知っておくと、入社後の見通しが立ちます。

最初の段階は、座学の研修です。GCPの考え方、治験の流れ、医療の基本的な用語、会社の業務手順などを学びます。医療系の資格がない人は、検査値の読み方や薬の基本的な知識など、医療の基礎も合わせて学ぶことになります。

次の段階は、先輩のCRCに同行しての実地研修です。担当先の医療機関で、被験者の対応、検査への立ち会い、記録の作成を、先輩の横で見て覚えます。最初は記録の補助など、一部の業務から任されていきます。

その次が、先輩の指導を受けながら、一部の治験を自分で担当する段階です。被験者の来院の対応や症例報告書の作成を自分で行い、先輩が内容を確認します。この段階で、モニタリングへの対応も経験します。

最後が、1人で治験を担当する段階です。担当する治験の数は、経験に応じて少しずつ増えていきます。ここまで来ると、新しい治験の立ち上げにも関わるようになります。

どの段階でも大切なのは、分からないことをそのままにしないことです。治験では、計画から外れた対応がそのまま記録に残り、後で修正の手続きが必要になります。迷ったら手を止めて確認する習慣が、未経験から信頼されるCRCになるための近道です。

経験を積んだ後に目指せる公認・認定の制度

CRCとして経験を積むと、専門性を示すための公認や認定の制度に挑戦できます。代表的なのは、日本SMO協会の公認CRCと、日本臨床薬理学会の認定CRCです。どちらも、未経験の段階で受けるものではなく、実務を積んだ後の目標です。

日本SMO協会の公認CRC試験は2005年から行われています。受験には、協会が定めるCRC導入教育研修を修了し、修了日から2年以上のCRC実務経験があることなどが求められます。受験料は1人あたり12,000円、公認証の発行手数料は1人あたり5,000円です。公認証は発行日から5年で更新となります。詳しくは日本SMO協会の公認CRC・SMA制度のページに掲載されています。

日本臨床薬理学会は、2003年に認定CRC制度を作りました。2026年度（第22回）の試験要項では、申請の要件として次のような項目が挙げられています。

要件	内容
実務の経験	専任CRCとして2年以上（週38.75時間相当の勤務）、または同等の経験（週20時間なら4年）
活動の実績	担当したプロトコール5つ以上、担当した症例10症例以上、所定の実務項目
教育の実績	指定の会議または学術総会に1回以上参加し、合計25単位以上
推薦	所属長または責任医師などからの推薦状1通以上

プロトコールとは、治験の実施計画のことで、1つの治験が1つのプロトコールに当たると考えると分かりやすくなります。要項の詳細は日本臨床薬理学会の認定CRC試験要項で確認できます。2026年度の試験はCBT方式で、10月10日から12日のうちいずれか1日に行われると案内されています。

これらの制度は、CRCとしての経験と学びを第三者に示す材料になります。転職や担当の幅を広げるときに評価されることがあるので、入社後の目標として頭に入れておくとよいでしょう。

大変な点と向き不向き

CRCの仕事には、事前に知っておきたい大変な点もあります。

1つ目は、時間の制約です。被験者の来院日は治験の計画で決まっていて、その日に検査や診察への立ち会いが必要になります。自分の都合で予定を動かしにくい場面があります。

2つ目は、書類の正確さへの要求です。治験の記録は、後から製薬会社や国の調査で確認されることがあります。日付の書き間違いや記録の抜けが、修正の手続きにつながります。細かい確認を毎日積み重ねることになります。

3つ目は、多くの人との調整です。医師は診療で忙しく、検査部や薬剤部にもそれぞれの業務があります。限られた時間の中で、必要な確認を取り、手続きを進める粘り強さが求められます。

4つ目は、学び続ける必要があることです。担当する治験ごとに、病気の種類も薬も違います。新しい治験を担当するたびに、その病気と薬について勉強し直すことになります。

5つ目は、被験者の気持ちに寄り添う難しさです。治験に参加する患者さんの中には、ほかの治療で効果が得られず、新しい薬に期待をかけている人もいます。期待に応えたい気持ちと、効果を約束できない立場との間で、言葉を選びながら向き合う場面があります。

向いているのは、細かい確認が苦にならない人、人と人の間に立って物事を進めるのが得意な人、新しいことを学ぶのが好きな人です。逆に、決まった時間に決まった作業だけをしたい人や、書類仕事が苦手な人には負担が大きくなります。

求人票を見るときの確認点

未経験からCRCを目指して求人票を見るときは、次の点を確認します。

確認する点	見るべき理由
応募条件の資格	「未経験歓迎」でも医療系資格が必須のことがある
雇用形態	正社員、契約社員、派遣など。研修の受け方や待遇が変わる
勤務地と担当範囲	事務所ではなく担当する医療機関の範囲。移動の負担に直結する
研修の期間と内容	未経験者がどのくらいで1人立ちするかの目安
担当する領域	がん、生活習慣病など。学ぶ内容と働き方が変わる
資格の支援	公認CRCや認定CRCの受験を支援する制度の有無
残業と勤務時間	被験者の来院に合わせた時間外の対応があるか

「未経験歓迎」という言葉は、「治験の経験は問わない」という意味で使われていることが多くあります。医療系資格や臨床経験が別の欄で必須になっていないかを、必ず確かめます。

会社の規模や所属する団体も、判断の材料になります。日本SMO協会のサイトには、加盟している会員企業の一覧が掲載されています。協会に加盟しているかどうかだけで会社の良し悪しは決まりませんが、協会の研修や公認試験の仕組みを使える環境かどうかを知る手がかりになります。

面接の場では、1人のCRCが同時に担当する治験の数の目安や、担当先の医療機関の数、先輩の同行がどのくらいの期間続くかを質問しておくと、入社後の働き方が具体的に見えてきます。こうした質問は、仕事の実態を理解しようとしている姿勢として受け取られることが多く、遠慮する必要はありません。

年収や時給は、資格の有無、地域、雇用形態によって幅があります。求人票の金額だけで判断せず、研修期間中の待遇、資格手当、移動の手当まで含めて比べます。

CRCを目指す人が知っておきたい市場の見方

20年にわたって業務委託と在宅ワークの市場を見てきた運営者の立場から言えば、医療と治験の分野で長く評価される人は、専門知識と同じくらい「この人に任せると書類が整う」という信頼を積み重ねています。CRCの仕事の本質は調整と記録にあり、ここで身につく正確さと段取りの力は、ほかの専門職にもそのまま通じます。

実際、CRCとして経験を積んだ後に、製薬会社側のモニター（CRA）、治験の文書を作るメディカルライター、品質管理などの職種へ移る人もいます。治験の文書を書く仕事に関心があるなら、文章を書く仕事の相場を知っておくと進路を考えやすくなります。著述家，記者，編集者の年収・単価相場で、文章の専門職の収入水準を職業データから確認できます。

また、治験の現場では電子での記録やデータの管理が当たり前になり、システムを扱う力も求められます。医療のデータを扱う仕事や、業務の効率化を支える仕事の全体像を知りたいなら、AIコンサル・業務活用支援のお仕事が参考になります。

CRCは、未経験から目指せる仕事です。ただし、医療系資格がない場合は、治験の事務から段階的に入る道を選ぶ方が確実です。自分の今の資格と経験で応募できる入り口を見極め、入社後はGCPと実務を積み重ねて、公認や認定の制度を次の目標にする。この順番で進めると、遠回りに見えても着実にCRCに近づけます。

よくある質問

Q. CRCになるのに必須の資格はありますか？

必須の資格はありません。日本SMO協会も、治験コーディネーターになるために特別な資格は必要ないと説明しています。ただし、実務で専門性が問われるため、看護師、臨床検査技師、薬剤師などの医療系資格や臨床経験を持つ人が担うことが多いとされています。未経験者向けの募集でも医療系資格を条件にしているものがあるので、応募条件を確認してください。

Q. 医療系の資格がなくてもCRCを目指せますか？

目指すことはできますが、応募できる募集は限られます。医療機関の治験事務局や臨床研究部門の事務、SMOのSMAなど、治験に関わる事務の仕事から入り、治験の流れや用語に慣れてから段階的にCRCを目指す道が現実的です。前職で正確な事務処理や複数の部署との調整を経験していれば、応募書類で具体的に示します。

Q. SMOのCRCと院内CRCは何が違いますか？

SMOのCRCは、治験施設支援機関であるSMOに雇われ、契約先の医療機関へ出向いて治験を支援します。担当先が複数になることもあります。院内CRCは、病院などの医療機関に看護師や薬剤師、臨床検査技師として所属し、院内で治験の業務を担います。未経験から目指す場合はSMOへの就職が入り口になることが多くあります。

Q. 公認CRCや認定CRCはすぐに取れますか？

どちらも実務経験を積んだ後の資格です。日本SMO協会の公認CRC試験は、協会のCRC導入教育研修を修了し、修了日から2年以上の実務経験があることなどが受験の条件です。日本臨床薬理学会の認定CRCは、専任CRCとして2年以上の経験、担当したプロトコール5つ以上と症例10症例以上、研修などの単位が25単位以上必要とされています。