治験のコーディネーターで派遣として働く｜直接雇われる場合との差と、合う場面

2026年1月20日

長谷川奈津

この記事のポイント

✓治験のコーディネーターを派遣で働く場合
✓SMOや病院に直接雇われる場合と何が違うのかを整理しました
✓任されにくい業務と法律上の理由

治験のコーディネーターを派遣で探している方は、「未経験でも入りやすそう」「家庭の事情があるので、まず期間を区切って働きたい」「いきなり正社員で合わなかったら困る」といった理由で、派遣という形を考えているのだと思います。

結論から言うと、CRCの派遣は、仕事の中身そのものは直接雇用のCRCと大きく変わらない一方で、職場の中での立場、任される範囲、契約の期間、お金の出方の4点で違いが出ます。そして、この違いを知らずに入ると「思っていたより任せてもらえない」「試験の途中で契約が終わってしまった」という食い違いが起きやすくなります。

この記事では、派遣のCRCが実際にどんな職場に入り、その中でどう扱われるのかを、法律の決まりも交えながら整理します。難しい言葉は、できるだけ言い換えながら進めますね。

治験のコーディネーターの派遣は、どんな形で募集されているか

まず、CRCの派遣求人がどこから出ているのかを見ておきます。

CRCの多くは、SMO（治験施設支援機関）という会社に雇われて、契約先の病院やクリニックで働いています。SMOは製薬会社から治験の依頼を受けた医療機関と契約し、CRC業務や治験事務局の業務を代わりに担う会社です。派遣のCRCは、このSMOの仕組みの中に、派遣会社を通して入る形が中心です。

CRCとは治験コーディネーターとも呼ばれ、医療機関において、治験責任医師・分担医師の指示のもと治験が円滑に行われるよう準備、調整、運営の支援を行います。SMO（※）では、未経験でも医療系資格や臨床経験のある看護師・臨床検査技師・薬剤師を積極的に募集しています。出典: pasona.co.jp

実際の求人を見ると、派遣の形には大きく3つのパターンがあります。

1つ目は、SMOへの派遣です。 派遣会社に登録し、SMOに派遣されて、SMOの指示のもとで担当の医療機関に通います。SMOのグループ会社が派遣事業も持っていて、そこから派遣されるケースも多く見られます。

2つ目は、大学や研究機関、病院の臨床研究部門への派遣です。 大学病院の臨床研究センターや、大学が運営する研究支援の部署で、治験や臨床研究の支援を担います。求人の見出しに「大学・学校関連」「GCP関連業務経験いかせます」といった言葉が並ぶのはこのタイプです。

3つ目は、紹介予定派遣です。 一定の期間を派遣として働いたあと、本人と受け入れ先の双方が合意すれば、直接雇用に切り替わることを前提にした派遣です。SMOの未経験者向けの求人で、この形をとるものがよく見られます。

時給や月給の水準は、地域と経験によって幅があります。求人サイトを見ると、地方都市の未経験可の募集で時給1,400円台から、首都圏の経験者向けの募集では月給換算で30万円台の条件を示すものも見られます。

ここで1つ押さえておきたいのは、「派遣会社に雇われる」「SMOや病院で働く」「病院の医師の指示で動く」という、3つの関係が同時に存在していることです。直接雇用のCRCなら、雇い主と指示を出す人が同じ会社ですが、派遣では雇い主と指示を出す相手が別になります。この構造が、後で見る「任される範囲」や「困ったときの相談先」に全部つながってきます。

派遣と直接雇用で、職場の中の立場はどう違うか

派遣のCRCが職場の中でどう扱われるのかを、法律上の関係から見ていきます。

労働者派遣は、派遣会社（派遣元）と雇用契約を結んだ人が、別の会社（派遣先）に行って、派遣先の指揮命令を受けて働く仕組みです。つまり、給料を払い、社会保険に入れ、有給休暇を付与するのは派遣元で、日々の仕事の指示を出すのは派遣先、ということです。

CRCの場合、派遣先がSMOであれば、担当する試験や施設を決めるのはSMOで、その先の医療機関では治験責任医師の指示のもとで動きます。職場で一緒に働く人の多くはSMOの正社員のCRCで、同じ部屋で、同じような来院対応をしています。外から見ると、誰が派遣で誰が正社員なのか、見分けがつかないことがほとんどです。

それでも、次のような違いは出てきます。

任される試験の段階が限られることがある

派遣は契約の期間が決まっているため、数年にわたる試験の立ち上げから終了までを1人で担当する役割は、正社員のCRCに割り振られやすい傾向があります。派遣のCRCは、実施中の試験の来院対応や、症例報告書の入力、担当CRCのサポートに回ることが多くなります。

チームの中での役割が固定されやすい

直接雇用のCRCは、経験を積むと担当試験を増やしたり、新人の指導やチームのまとめ役を任されたりします。派遣では、契約書に書かれた業務の範囲が仕事の範囲になるので、途中から役割が広がることはあまりありません。これは「成長の機会が少ない」とも言えますし、「決められた範囲で責任を持てばよい」とも言えます。

社内の研修や会議に参加する範囲が違う

SMOの社内研修や、担当試験以外の会議にどこまで参加するかは、派遣先の方針によって違います。GCPの基本研修は受けられても、昇格のための研修や資格取得の支援は正社員向けになっていることがあります。

違いを表にまとめると、次のようになります。

比べる点	派遣のCRC	直接雇用のCRC（SMOの正社員など）
雇い主	派遣会社	SMOまたは病院
日々の指示を出す人	派遣先の上長、医療機関の医師	自社の上長、医療機関の医師
担当する試験の段階	実施中の試験の来院対応や入力が中心	立ち上げから終了まで担当することが多い
契約の期間	3か月から6か月ごとの更新が多い	期間の定めがないことが多い
給料の形	時給制が中心、賞与は少ないかなし	月給制、賞与と昇給あり
役割の広がり	契約書の業務範囲に限られる	経験に応じて担当や指導役が増える

困ったときの相談先が2つある

仕事の進め方で困ったら派遣先の上長に、契約や労働条件で困ったら派遣元の担当者に相談します。これ、知らない人が本当に多いんです。たとえば残業が契約より明らかに多い、契約にない仕事を頼まれた、といった場面では、派遣先に直接交渉するより、まず派遣元の担当者に伝えるのが筋です。派遣元には、派遣で働く人の苦情を受けて対応する責任者を置く決まりがあります。

私が以前、派遣で医療系の職場に入っていた方から聞いた話では、契約書では「CRC補助業務」となっていたのに、実際には治験事務局の書類作成を毎日のように頼まれていたそうです。本人は「断ったら次の更新がないかも」と黙っていましたが、派遣元に伝えたところ、派遣先との間で業務の範囲を整理し直してもらえたとのことでした。黙って抱え込まないことが、自分を守る一番の方法です。

派遣のCRCが任されにくい仕事と、その法律上の理由

派遣のCRCについて、ぜひ知っておいてほしい決まりがあります。医療関係の業務の派遣についての制限です。

労働者派遣法では、病院や診療所などで行う「医療関係業務」を派遣で行うことが、原則として禁止されています。対象になるのは、医師や歯科医師の業務、薬剤師の調剤、保健師・助産師・看護師・准看護師の業務などです。つまり、看護師の資格を持った人が派遣で病院に入り、看護師として採血や注射をする、ということは原則としてできない、ということです。

例外もあります。紹介予定派遣の場合や、産前産後休業・育児休業・介護休業をとる人の代わりとして派遣される場合などは、医療関係業務の派遣が認められています。

では、CRCの派遣はなぜ成り立っているのでしょうか。CRCの仕事の中心は、被験者への説明の補助、スケジュールの調整、記録の作成、医師や製薬会社との連絡といった、治験を円滑に進めるための支援です。これらは医療の資格に基づいて行う業務そのものではないため、派遣で担うことができます。

ただし、ここに注意点があります。直接雇用の院内CRCや、SMOのCRCでも施設との取り決めによっては、看護師の資格を生かして採血を担当することがあります。派遣のCRCが同じことを頼まれた場合、それは派遣が禁止されている医療関係業務にあたる可能性があります。

実務では、派遣のCRCは採血や投薬などの行為は担当せず、病院の看護師や検査部門に依頼する形をとるのが一般的です。求人の段階で「看護師資格歓迎」と書かれていても、それは知識や経験を評価しているのであって、看護師として医療の行為をしてほしいという意味ではない、と理解しておくと食い違いが減ります。

※実際に頼まれている業務が医療関係業務にあたるかどうか判断に迷う場合は、派遣元に確認したうえで、都道府県の労働局や、労働問題に詳しい弁護士などの専門家に相談してください。

この決まりは、派遣のCRCにとって「任される範囲が狭い」と感じる理由の1つになります。前職で採血や処置に慣れていた看護師の方ほど、「自分でやったほうが早いのに」ともどかしく感じる場面があるかもしれません。一方で、医療の行為の責任を負わずに、支援の業務に集中できる、という見方もできます。どちらの受け止め方が自分に合うかは、前職でどんな働き方をしていたかによって変わります。

CRCとして任される仕事の全体像を知っておきたい方は、治験のコーディネーターで任される仕事の範囲と、ここでしか経験できないことで、来院対応から記録、調整まで整理しています。派遣の立場でどこまでを担うのかを考えるときの目安になります。

お金の比べ方は、時給と年収を並べるだけでは足りない

派遣と直接雇用を比べるとき、時給と月給をそのまま並べると判断を誤ります。比べるべきは、1年間で受け取る総額と、その中身です。

派遣のお金の出方

派遣は時給制が中心です。働いた時間に応じて給料が決まるので、残業代は1分単位で支払われるのが原則です。一方で、賞与がない、または少ない条件が多く、長期の休みがある月は収入が減ります。交通費は、以前は時給に含めるとされる求人もありましたが、現在は別に支給されるものが多くなっています。

2020年4月からは、派遣で働く人についても、いわゆる同一労働同一賃金のルールが適用されています。派遣元は、派遣先で同じ仕事をする正社員とのバランスを考えて待遇を決める方式か、派遣元の労使協定で一般の賃金水準以上になるよう決める方式のどちらかをとる必要があります。つまり、派遣だからといって、理由のない低い待遇にしてはいけない、という決まりです。

直接雇用のお金の出方

SMOの正社員のCRCは月給制で、賞与や昇給があります。未経験で入った直後は、看護師などの前職より年収が下がることがありますが、経験を積むと上がっていく仕組みの会社が多いです。

また、治験コーディネーターは転職してから数年で500万円を超えることも珍しくなく、その後も経験を積めば、600万円程度の年収を目指すこともできます。出典: kango-roo.com

比べ方の手順

実際に比べるときは、次の順で計算するとずれが小さくなります。

派遣の時給に、1日の所定の労働時間と、月の勤務日数をかけて月の額を出す
それに12をかけ、長期休暇などで休む日数ぶんを引いて年の額を出す
見込みの残業代を足す
直接雇用の月給に12をかけ、賞与の見込み額を足す
両方から、交通費の扱いと社会保険料の差を確認する

たとえば時給1,700円、1日8時間、月20日で計算すると、月の額は27万2,000円、年間の休みを考えるとおおよそ310万円前後になります。これに対して、月給24万円で賞与が年2か月分の正社員なら、年額は336万円です。1年目だけを見ると差は小さく見えますが、昇給と賞与の伸びがある直接雇用のほうが、3年、5年と続けるほど差が開きやすくなります。

もともとの職種の年収と比べてから判断したい方は、看護師の年収・単価相場や薬剤師の年収・単価相場で、働く場所ごとの水準を確認しておくと、CRCに移ったときに年収がどの程度動くかを見積もりやすくなります。

派遣先の職場の中で起きやすいすれ違いと、その避け方

派遣のCRCが職場に入ったあと、実際にどんな場面で戸惑いやすいのかも見ておきます。治験の現場は、SMOの正社員のCRC、病院の医師や看護師、治験事務局の職員、製薬会社のCRAと、立場の違う人が1つの試験に関わる場所です。そこに派遣という立場が加わると、次のようなすれ違いが起きやすくなります。

「誰に聞けばよいか」が分からない

同じ試験を担当する正社員のCRCに聞くのか、派遣先の上長に聞くのか、医療機関の治験事務局に聞くのか。最初の数週間は、この判断で迷う人が多いです。入った初日に、仕事の進め方で迷ったときの相談先を1人決めてもらうよう、派遣先にお願いしておくと安心です。

病院の職員から、SMOの社員と同じように扱われる

病院の医師や看護師からすると、治験の部屋にいる人は全員「SMOの人」に見えます。そのため、派遣の契約にない仕事や、担当していない試験のことを聞かれることがあります。自分では判断できない場合は、その場で引き受けず、「担当のCRCに確認してお返事します」と伝えて、派遣先の上長につなぐのが安全です。

記録の書き方や言葉づかいが、前職と違う

病棟の看護記録や薬歴に慣れていると、症例報告書の書き方や、医師への確認の仕方が思っていたより細かく感じられます。治験では、誰がいつ何を確認したのかを、後から第三者が見ても分かる形で残す必要があるからです。前職のやり方で進めて指摘を受けると、派遣という立場もあって萎縮してしまう人がいますが、これは経験者でも最初は通る道です。

情報の管理に厳しい

治験では、被験者の個人情報と、製薬会社の開発中の薬の情報の両方を扱います。派遣で入る場合も、派遣先との間で秘密を守る約束をすることになります。仕事で見聞きした内容を家族や友人に話さない、私用のスマートフォンで書類を撮らない、といった基本は、入った初日から徹底してください。

※秘密保持の約束に反すると、契約の解除や損害賠償を求められる可能性があります。約束の範囲が分からない場合は、署名する前に派遣元に内容を確認しましょう。

契約の終わり方で関係がこじれる

試験の途中で契約が終わる場合、「最後まで見たかった」という気持ちと、「引き継ぎをきちんとしてほしい」という派遣先の要望がぶつかることがあります。終わりが決まった時点で、引き継ぐ被験者、未入力の記録、残っている問い合わせを一覧にして共有しておくと、最後の数週間を落ち着いて過ごせます。

こうしたすれ違いの多くは、立場の違いを最初に言葉にしておくことで防げます。狭い職場での距離の取り方については、治験のコーディネーターに向いている人と、長く続く人に共通していることで、長く続けている人の考え方も紹介しています。

期間の決まりを知っておく

派遣で働くうえで、必ず知っておきたいのが期間の決まりです。CRCの仕事は、1つの試験が数年単位で続くことがあるため、この決まりと仕事の性質がぶつかる場面が出てきます。

同じ部署で働けるのは原則3年まで

労働者派遣法では、派遣で働く人が、派遣先の同じ組織単位（課やグループなど）で働ける期間は、原則として3年が上限とされています。つまり、同じSMOの同じチームで3年を超えて派遣のまま働き続けることは、原則としてできない、ということです。

ただし、派遣元に期間の定めのない雇用（無期雇用）で雇われている場合や、60歳以上の場合などは、この制限の対象外になります。

また、同じ派遣先で3年働く見込みがある人に対しては、派遣元が「派遣先に直接雇ってもらうよう依頼する」「別の派遣先を紹介する」「派遣元で無期雇用にする」といった雇用を安定させる措置をとる決まりがあります。これ、知らない人が本当に多いんです。3年が近づいたら、派遣元の担当者に「この後の選択肢」を具体的に聞いてください。

紹介予定派遣は、派遣の期間が最長6か月

紹介予定派遣では、派遣として働く期間は6か月までと決められています。その期間の中で、本人は職場や仕事が合うかを確かめ、受け入れ先は採用するかを判断します。直接雇用に切り替わらなかった場合、本人が求めれば、派遣先は採用しなかった理由を派遣元を通して伝える決まりもあります。

契約の更新と、試験の途中での終了

派遣の契約は、3か月や6か月ごとに更新する形が多く見られます。担当している試験の途中で契約が更新されないと、被験者の対応を別のCRCに引き継ぐことになります。被験者にとっては担当者が変わることになり、本人にとってもやりかけの仕事を手放すことになるので、心残りが生まれやすい場面です。

契約の終了が決まったら、引き継ぎの資料をどこまで作るのか、最後の出勤日までにどの被験者の来院に立ち会えるのかを、派遣先と早めに相談しておくと、トラブルを避けやすくなります。

※契約期間中の途中解除や、繰り返し更新されてきた契約の更新拒否など、納得できない形で契約が終わりそうな場合は、派遣元に理由を確認し、それでも解決しなければ労働局の総合労働相談コーナーや弁護士に相談してください。

派遣が合う場面、直接雇用が合う場面

ここまでの違いを踏まえて、CRCを派遣で始めるのが合う場面と、最初から直接雇用を選んだほうがよい場面を整理します。

派遣が合いやすい場面

・医療の現場を離れていた期間があり、まず仕事の感覚を取り戻したい・子育てや介護の都合で、勤務日数や時間を抑えた契約から始めたい・CRCという仕事が自分に合うか、正社員として入る前に確かめたい・住んでいる地域で、正社員のCRCの募集が少ない・紹介予定派遣で、職場の雰囲気を見てから直接雇用を決めたい

特に、病棟の看護師や薬局の薬剤師からCRCに移る場合は、仕事の性質が大きく変わります。人と接する時間より、記録と調整の時間が長くなるため、合う人と合わない人がはっきり分かれます。紹介予定派遣は、この「合うかどうか」を確かめる手段として、うまく使える形です。

直接雇用が合いやすい場面

・CRCを長く続けるつもりで、担当試験を増やしながら経験を積みたい・日本臨床薬理学会の認定CRCなどの認定を目指したい・賞与や昇給を含めて、年収を上げていきたい・試験の立ち上げから終了までを一通り担当したい・チームのまとめ役や、新人の指導にも関わっていきたい

CRCとしての経験の多くは、1つの試験を最初から最後まで見届けることで身につきます。途中から入って途中で離れる形が続くと、手順の一部しか知らないまま年数だけが過ぎてしまう、ということも起きます。長く続けたいという気持ちが固まっているなら、最初から直接雇用を狙うほうが、遠回りになりにくいでしょう。

迷ったときの考え方

どちらか決めきれないときは、「1年後にどうなっていたいか」を先に決めると選びやすくなります。1年後もCRCを続けていたいなら、紹介予定派遣か直接雇用。1年後に別の道も考えたいなら、通常の派遣で経験を積むのも1つの選択です。自分のキャリアの組み立てそのものに迷っている場合は、職業選択の相談に応じる国家資格であるキャリアコンサルタントに一度相談し、考えを整理してから応募先を決める方法もあります。

求人票と面接で確かめること

派遣のCRCの求人は、仕事内容の欄が短く、実態が読み取りにくいことがあります。応募する前と面接の場で、次の点を確認しておきましょう。

派遣先はどこか

SMOなのか、大学や病院の研究部門なのかで、1日の過ごし方も一緒に働く人も違います。SMOの場合は、どの地域の、どの規模の医療機関を担当するのかも聞いておきます。

業務の範囲はどこまでか

「CRC業務」なのか「CRC補助業務」なのか、症例報告書の入力や治験事務局の書類作成を含むのかを確認します。看護師資格を持っている場合は、採血などの行為を頼まれることがないかも、この段階で確かめておくと安心です。

研修は誰がするのか

GCPの研修を派遣元が行うのか、派遣先が行うのか、先輩CRCへの同行の期間はどのくらいあるのかを聞きます。未経験の場合、ここが入った後の不安の大きさを決めます。

契約の期間と更新の見込み

最初の契約期間、更新の単位、担当予定の試験がいつまで続く見込みかを確認します。紹介予定派遣なら、直接雇用に切り替わったときの雇用形態、給料、これまでに切り替わった人がどのくらいいるかも聞いておきましょう。

残業と勤務時間

来院が長引いた日の残業の扱い、月の平均の残業時間、直行直帰ができるかどうかを確認します。移動の時間が勤務時間に含まれるかどうかも、複数の施設を担当する場合は大切な点です。

社会保険と有給休暇

派遣でも、条件を満たせば社会保険に加入し、有給休暇が付与されます。加入の時期と、有給休暇をとるときの手続きを確認しておきます。

求人の探し方そのものや、派遣以外の募集との見比べ方については、治験のコーディネーターの求人はどこで探すのか、募集の出方と応募前に確かめることにまとめています。

派遣からの次の一歩

派遣でCRCとして働き始めた後の道は、大きく3つあります。

1つ目は、派遣先で直接雇用に切り替わる道です。紹介予定派遣でなくても、派遣先から声がかかって正社員になる人はいます。そのためにも、契約の範囲の中で丁寧に仕事をし、記録の正確さや被験者への対応で信頼を積み上げておくことが、何よりの準備になります。

2つ目は、派遣で積んだ経験をもとに、別のSMOや病院に直接応募する道です。CRCの経験者は、未経験者より採用の幅が広がります。応募のときは、担当した試験の領域、症例数、担当した業務の範囲を具体的に説明できるよう、働いている間から記録を残しておきましょう。

3つ目は、CRCで身につけた力を生かして、別の働き方を組み合わせる道です。治験の手順の理解や、記録を正確に整える力は、治験文書の作成支援や医療系の記事の監修といった在宅の仕事にもつながります。また、医療職の転職やキャリアの迷いに向き合ってきた経験は、職場・転職・キャリア相談のお仕事のように、相談を受ける側の仕事に生かす人もいます。業務委託で働く場合は、仲介の手数料がかからない直接のやり取りであれば、依頼する側は同じ予算でより多くを頼め、受ける側の手取りも厚くなります。

派遣は、決して「正社員になれなかった人の働き方」ではありません。期間を区切って仕事を確かめたい、生活に合わせて働く量を調整したいという人にとって、きちんとした選択肢の1つです。そのうえで、立場の違い、任される範囲、期間の決まり、お金の出方の4つを知っておけば、入った後に「こんなはずじゃなかった」と感じる場面を大きく減らせます。

困ったときに、派遣元にも、労働局にも、専門家にも相談できる仕組みが用意されています。決まりを知って、自分を守りながら働いてください。法律はあなたの味方です。