治験のコーディネーターの1日の流れ｜朝から終業までの動き方を追う

2026年5月10日

朝比奈蒼

この記事のポイント

✓治験のコーディネーターの1日の流れを
✓SMOに所属して病院へ通う場合と
✓病院に直接雇われる院内CRCの場合に分けて時間順に追いました

治験のコーディネーターの1日の流れを調べている方は、仕事内容の説明を読んでも「で、朝は何時にどこへ行って、何をして帰るのか」が見えずに困っているのだと思います。結論から言うと、CRCの1日は「どこに所属しているか」と「その日に被験者が来院するかどうか」の2つでほぼ決まります。SMOに所属して複数の病院を回る人と、病院の治験管理室に直接雇われている人では、同じCRCでも朝の出発点も、机に向かう時間の長さも違います。

この記事では、朝の出勤から終業までを時間順に追いながら、その職場の中で実際に何が起きているのかを整理します。あわせて、1週間や1か月で見たときに忙しさがどこに偏るのか、求人票のどの欄を見れば1日の実態が読み取れるのかまで書いていきます。

治験のコーディネーターの1日は、所属先で形が変わる

最初に押さえておきたいのは、CRCの働き方が大きく2つに分かれることです。

1つ目は、SMO（治験施設支援機関）に雇われて、契約先の病院やクリニックに通う働き方です。現在、国内のCRCの多くはこの形で働いています。SMOは製薬会社から治験の依頼を受けた医療機関と契約し、治験事務局の業務やCRC業務を代わりに担う会社です。CRCは会社の事務所に籍を置きながら、実際の仕事の大半は担当する医療機関の中で行います。担当先が1つの大病院だけの人もいれば、地域の複数のクリニックを曜日ごとに回る人もいます。

2つ目は、病院に直接雇われる院内CRCです。大学病院や国立病院機構の病院など、治験や臨床研究を多く扱う病院には治験管理室や臨床研究センターがあり、そこに所属する看護師や薬剤師、臨床検査技師がCRCを務めます。院内CRCは移動がなく、同じ建物の中で医師や病棟、検査部門とやり取りしながら1日を過ごします。

この違いが、1日の流れにそのまま出ます。SMOのCRCは「移動」と「施設ごとのルールの切り替え」が1日に組み込まれ、院内CRCは「院内の会議や委員会」と「治験以外の臨床研究の支援」が加わりやすい、という傾向があります。

CRCになるために必須の資格はありません。ただ、現場に入ってからの仕事の多くが医療の知識を前提にしているため、採用の段階では医療系の資格や臨床経験が重視されます。

治験コーディネーターになるために資格は必要ありませんが、医学や薬学、医療システムに関する知識と理解が欠かせないため、医療系の国家資格を持っている人や病院勤務経験のある人が優遇される傾向にあります。出典: job-medley.com

実際、SMOの求人を見ると看護師、薬剤師、臨床検査技師の資格を歓迎条件に挙げているものが大半です。前職の経験がそのまま1日の中のどこで使われるのかは、後の時間割を読むと見えてきます。もともとの職種での年収の相場と比べておきたい方は、看護師の年収・単価相場や薬剤師の年収・単価相場で、勤務先の種類ごとの水準を先に確認しておくと、CRCに移ったときの差がつかみやすくなります。

市場の背景としては、新薬の開発で日本の治験を組み込む動きが続いており、がん領域や希少疾患、再生医療など手順の複雑な試験が増えています。1つの試験で確認すべき項目が増えるほど、CRCが1日の中で扱う書類と調整の量も増えます。10年前のCRCの1日と比べると、来院の対応そのものより、記録と確認の時間が長くなっていると言われるのはこのためです。

SMOに所属するCRCの1日を時間順に追う

ここからは、SMOに所属し、1つの総合病院を主な担当にしているCRCの、被験者の来院がある日を例に追っていきます。勤務時間は求人でよく見る9時から18時として書きます。

8時30分　病院へ直行し、治験の部屋で準備を始める

SMOのCRCは、会社の事務所に寄らず担当病院へ直行するのが一般的です。病院内にはSMOのCRCが使える机や治験用の部屋が用意されていることが多く、まずそこでその日の予定を確認します。見るのは、来院予定の被験者の名前と試験名、その来院で行う検査の一覧、医師の外来の時間帯です。前日のうちに準備したチェックリストと、検査部門への依頼が通っているかをもう一度照らし合わせます。

9時00分　メールと施設内の連絡を片付ける

製薬会社の担当者（CRA、臨床開発モニター）からの問い合わせ、SMOの上長からの連絡、病院の治験事務局からの依頼がこの時間に届いています。返事がすぐできるものは返し、医師の判断が要るものは外来の合間に聞けるようメモにまとめます。

9時30分から12時00分　被験者の来院対応

1日の中で最も人と接する時間です。受付で被験者を迎え、体調や前回からの変化を聞き取り、採血や心電図などの検査の順番を案内し、医師の診察に同席します。服薬の状況を確認し、日誌やアプリの記録を回収し、次回の来院日を決めて帰っていただくまでが一続きです。複数の被験者が重なる日は、検査の待ち時間を使って別の被験者の診察に移るなど、時間の組み立てがそのまま仕事の出来を左右します。

12時00分から13時00分　昼休み

来院が長引くと昼休みは後ろにずれます。外来の混み具合に左右されるため、決まった時間に取れない日があることは、多くのCRCが挙げる実情です。

13時00分から15時00分　記録と入力

午前中に集めた情報を、カルテの記載と照らし合わせながら症例報告書に落とし込みます。現在はEDC（電子的に症例データを集めるシステム）への入力が主流です。検査値が基準範囲を外れていれば医師に判断を仰ぎ、有害事象として扱うかどうかの確認をとります。手順から外れた点があれば、その経緯を記録に残します。

15時00分から16時30分　モニタリング対応や打ち合わせ

製薬会社のCRAが来院し、カルテと症例報告書が一致しているかを確認する作業（SDV）に立ち会うことがあります。指摘された点をその場で確認し、修正が必要なものは医師の確認をとって直します。新しい試験が始まる前であれば、医師や薬剤部、検査部門を交えた打ち合わせがこの時間帯に入ることもあります。

16時30分から18時00分　翌日以降の準備と報告

翌日の来院予定を確認して検査の依頼を出し、チェックリストを作ります。SMOへの日報や、担当試験の進み具合の報告もこの時間に行います。事務所へ戻る決まりのある会社では、この時間に移動します。

こうして並べると、来院対応は1日の中の2時間から3時間程度で、残りは準備、記録、確認、調整に使われていることが分かります。私が知人のCRCに実際の予定表を見せてもらったときも、被験者と向き合っている時間より、机の上で整えている時間のほうがずっと長く、「患者さんと話す仕事だと思って来ると最初は戸惑う」と言っていたのが印象に残っています。

被験者が来院する日の動きをもう少し細かく見る

1日の中心にある来院対応は、ただ付き添えばよいわけではありません。試験ごとに決められた手順（プロトコル）に沿って、決められた日の幅の中で、決められた検査を漏れなく行う必要があります。ここで何が起きているのかを細かく見ておきます。

初めて来院する被験者の場合

治験に参加するかどうかを決める段階の被験者には、医師が説明を行い、CRCがその補足として説明文書を一緒に読み進めます。治験のスケジュール、来院の回数、費用の扱い、途中でやめられることなどを、相手が理解できる言葉に置き換えて伝えます。持ち帰って家族と相談したいという方も多く、その場で同意に至らない日も珍しくありません。同意を得られたら、参加の条件に合うかどうかを確かめる検査（スクリーニング）に進みます。この日は1人の被験者に午前中のほとんどを使うこともあります。

継続して来院している被験者の場合

2回目以降の来院では、前回からの体調の変化、ほかの病院で出された薬、飲み忘れの有無を聞き取ります。ここで聞き漏らすと、後になって症例報告書の記載が合わなくなり、確認の手間が何倍にもなります。そのため経験のあるCRCほど、聞き取りの順番を自分なりに決めていて、雑談の中で自然に確認していきます。

検査の段取り

治験では、採血の時刻、服薬からの経過時間、心電図を取るタイミングなどが細かく決められている試験があります。たとえば服薬の前後で決められた時刻に採血する試験では、その間ずっと時計を見ながら被験者の居場所を把握していなければなりません。院内の検査部門や採血室は通常の患者も対応しているので、CRCは事前に「何時にこの検体が来ます」と伝えておき、当日も声をかけて順番を調整します。

来院の最後

次の来院日は、プロトコルで決められた許容の幅の中に収める必要があります。被験者の仕事や家族の予定と、医師の外来の日と、検査の空き状況を同時に合わせるので、ここで意外に時間がかかります。治験薬の受け渡しや、使い終わった薬の回収も最後に行います。

このように、来院の日の動きは「人と話す」「時間を管理する」「院内の部署に頼む」の3つが絡み合っています。看護師出身のCRCが採血や検査の流れに強く、薬剤師出身のCRCが併用薬の確認や治験薬の管理に強いと言われるのは、この場面で前職の経験が直接生きるからです。一方で、どちらの出身でも、試験ごとに違う手順を覚えて切り替える部分はゼロから身につけることになります。

どの試験を何件担当するかによって、来院の日の密度は大きく変わります。1人の被験者の来院が多い試験を複数持っていると、週の半分以上が来院対応で埋まることもあります。CRCに任される仕事の範囲を全体として知りたい方は、治験のコーディネーターで任される仕事の範囲と、ここでしか経験できないことで、来院対応以外の業務も含めて整理しています。

来院がない時間に、CRCは何をしているのか

被験者の来院が入っていない日や時間帯のCRCは、外から見ると何をしているのか分かりにくい存在です。実際には、次のような仕事でその時間が埋まっています。

症例報告書の作成と、問い合わせへの対応

入力した症例報告書には、製薬会社側のデータ管理部門から問い合わせ（クエリ）が届きます。「この検査値の記載とカルテの日付が一致していない」「併用薬の開始日が不明」といった指摘に、カルテを確認し直して回答します。1つ1つは小さな作業ですが、担当する被験者が多いと数十件単位で溜まることがあり、来院のない時間はこの対応にあてられます。

治験が始まる前の準備

新しい試験を受託すると、試験開始前にプロトコルを読み込み、院内の関係部署との手順を決める作業が始まります。どの検査をどの部門に依頼するのか、治験薬を誰がどこで保管するのか、被験者の候補をどうやって探すのかを決め、スタートアップミーティングの資料を作ります。候補となる患者をカルテから探す作業も、医師の了承を得たうえでCRCが担うことが多い仕事です。

治験審査委員会（IRB）に関わる書類

医療機関で治験を実施するには、治験審査委員会の審査を受ける必要があります。新しい試験の審査、実施中の試験の継続審査、手順の変更や安全性情報の報告など、IRBに出す書類の準備は治験事務局の仕事ですが、SMOによってはCRCがその作成を手伝います。IRBは月に1回程度開かれる病院が多いため、締め切り前は来院のない時間もこの準備で埋まります。

安全性に関わる報告

重い有害事象が起きた場合は、決められた期限の中で医師から製薬会社へ報告する必要があります。CRCは情報を集め、報告書の作成を支えます。これはいつ起きるか分からないため、予定していた作業を止めて対応することになります。

SMOの社内の仕事

SMOに所属するCRCは、会社の研修、担当試験の進み具合を共有する会議、新人の指導なども受け持ちます。月に数回、会社の事務所に集まる日を設けている会社もあります。

こうした仕事は、1日の中で細切れに入ってきます。そのため、同じ「9時から18時」の勤務でも、手元の作業を中断されずに進められる時間は思ったより短くなります。CRCに向いているかどうかを考えるとき、「人と話すのが好きか」だけで判断すると、この机の上の時間とのずれに後から気づくことになります。長く続けている人に共通する点は、治験のコーディネーターに向いている人と、長く続く人に共通していることで詳しく扱っています。

院内CRCの1日は、ここが違う

病院に直接雇われる院内CRCの1日も、来院対応と記録という骨格は同じです。ただ、次の点で流れが変わります。

移動がなく、朝の始まりが病院の時間に合う

院内CRCは病院の職員なので、朝は病院の始業時間に合わせて治験管理室に出勤します。移動がないぶん、外来が始まる前に病棟や検査部門に顔を出して、その日の予定を直接すり合わせる余裕があります。

担当する試験の種類が広い

院内の治験管理室は、製薬会社の治験だけでなく、医師が自ら主導する治験や、製造販売後の臨床試験、観察研究などの支援も受け持つことがあります。そのため、1日の中で性質の違う研究を行き来することになり、試験ごとの手順を切り替える負荷はSMOのCRCとは違う形でかかります。

院内の会議や委員会がある

治験管理室の職員として、IRBの事務、院内の研修、治験に関わる委員会の運営に加わることがあります。午後の1時間から2時間が会議で埋まる日もあり、その間の記録作業は後ろにずれます。

看護師や薬剤師としての業務との距離

院内CRCは、所属する部署の考え方によって、臨床業務との距離が変わります。治験管理室が薬剤部の下にある病院と、看護部の下にある病院とでは、応援を頼まれる業務も異なります。求人の段階でどの部署に所属するのかを確認しておくと、1日の中で治験以外の仕事がどの程度入るのかが予想しやすくなります。

人数が少ない

院内CRCは数人から十数人の小さなチームであることが多く、休みを取るときに誰が来院対応を代わるのかが課題になります。SMOは会社全体で人を回せるため、急な欠勤の穴埋めがしやすい面があります。

比べてみると、SMOのCRCは「複数の病院のやり方に合わせる力」が、院内CRCは「1つの病院の中で多くの部署とつながる力」が、1日の中で求められていると言えます。どちらが楽ということはなく、何に疲れるかが違います。移動や施設ごとのルールの違いが負担になる人は院内に、院内の人間関係や会議の多さが負担になる人はSMOに、それぞれ合いやすい傾向があります。

複数のクリニックを担当する日は、1日の組み方がさらに変わる

SMOのCRCの中には、大病院1つではなく、地域の診療所やクリニックを複数担当する人もいます。生活習慣病やワクチン、皮膚科や眼科の試験などは、クリニックで実施されることが多いためです。この場合の1日は、先に見た総合病院の例とかなり違う形になります。

時間帯	総合病院1施設を担当する日	クリニックを2施設担当する日
朝	病院へ直行し、治験の部屋で準備	1件目のクリニックへ直行し、診療開始前に準備
午前	来院対応を複数件	1件目で来院対応
昼	院内で休憩	移動しながら休憩をとることが多い
午後	入力、SDVの立ち会い、打ち合わせ	2件目のクリニックで来院対応と入力
夕方	翌日の準備、日報	事務所へ戻る、または自宅近くで入力を片付ける

クリニックでは、治験用の部屋や机が用意されていないことがよくあります。診察室の空いた時間を借りて説明を行い、待合室の片隅で記録を確認する、という場面も珍しくありません。院内の検査部門がないため、検体は外部の検査会社が回収に来る時間に合わせて準備します。回収の時間に間に合わなければその日の検体を出せないので、午前中の段取りには総合病院以上に気を使います。

一方で、クリニックは院長が治験の責任医師を兼ねていることが多く、判断を仰ぐ相手が1人に絞られます。大病院のように複数の診療科や部署と調整する必要がないぶん、話が早く進む面があります。院長やスタッフとの関係がうまくいけば、1日の流れは比較的つかみやすくなります。

複数の施設を回る働き方で負担になりやすいのは、施設ごとに違う決まりを頭の中で切り替えることです。カルテの見方、検体の出し方、スタッフへの声のかけ方、治験薬を保管する場所まで、それぞれの施設で違います。慣れないうちは、施設ごとに手順のメモを作り、移動の間に次の施設の分を読み直す人が多いです。

移動の時間は勤務時間に含まれるのか、交通費はどう扱われるのか、移動の途中で入力をしてよいのかといった点は、会社によって決まりが異なります。1日の中で移動が占める割合が大きい働き方を検討している場合は、面接でこの点を具体的に聞いておくと、入社後の1日の疲れ方を予想しやすくなります。車での移動を前提にしている地域の求人では、運転免許や自家用車の使用が条件になっていることもあるので、応募の前に確認しておきましょう。

1週間と1か月で見ると、忙しさの波はどこに来るか

1日の流れだけを見ると単調に見えるかもしれませんが、1週間や1か月の単位で見ると、忙しさにははっきりした波があります。

週の中の波

多くの病院では、医師の外来が曜日で決まっています。担当する試験の責任医師が火曜と木曜に外来を持っていれば、来院対応はその2日に集中し、残りの日は記録や準備にあてる、という組み方になります。SMOのCRCで複数の病院を担当している人は、「月曜と水曜はA病院、火曜と木曜はB病院、金曜は事務所」といった形で、曜日ごとに行き先が変わることもあります。

月曜日は、週末に起きた被験者の体調変化の連絡や、週明けに届く問い合わせへの対応で午前中が埋まりやすい日です。金曜日は、翌週の来院の準備と、週内に片付けたい入力が重なります。

月の中の波

IRBが月1回開かれる病院では、その締め切りの前の1週間ほどが書類の準備で忙しくなります。製薬会社のモニタリングの訪問も、月に1回から数回の頻度で入り、訪問の前日までに確認資料をそろえる必要があります。

試験の段階による波

最も大きな波は、試験の段階によって生まれます。試験が始まったばかりで被験者を集めている時期は、候補の患者を探し、説明し、スクリーニングを進めるため、1日の中で人と話す時間が長くなります。被験者の登録が終わり、継続の来院が中心になる時期は、記録と問い合わせへの対応の割合が増えます。試験が終わる時期には、データを確定させるための問い合わせが一気に届き、残業が増えやすくなります。

残業の出方

CRCの残業は、来院が長引いた日と、締め切りが重なった週に集中する傾向があります。平均すると月に10時間から20時間程度とする求人が多い一方で、担当試験の段階が重なると一時的に増えることがあります。被験者の体調によっては夕方の急な来院や連絡が入ることもあり、定時で必ず帰れる仕事ではありません。

1日の流れを知りたい方の多くは、実は「この仕事を続けられるか」を判断したいのだと思います。その判断には、1日だけでなく、この波の大きさと、自分の生活の中でそれを受け止められるかを考えることが欠かせません。子どもの送り迎えがある、介護がある、といった事情がある場合は、担当試験の数を調整してもらえるか、時短やパートの枠があるかを確かめておくと安心です。

求人票から1日の実態を読むときに見る場所

ここまでの流れを踏まえると、求人票のどの欄を見れば、入った後の1日が想像できるのかが分かってきます。

勤務地の書き方

「本社」や「支店」だけが書かれている場合、実際の仕事場は契約先の病院です。「直行直帰可」と書かれていれば、朝は病院へ直接行く形になります。担当エリアが「東京都内および近郊」のように広く書かれている場合は、1日に複数の施設を回る可能性や、担当先が途中で変わる可能性を面接で確認しておきます。

担当する施設の数と試験の数

1人あたりの担当施設数や担当プロトコル数を面接で聞くと、1日の密度が見えてきます。未経験者は1から2試験から始め、慣れるにつれて増やしていくのが一般的です。立ち上げの時期から入るのか、実施中の試験を引き継ぐのかによっても、最初の数か月の1日の形は変わります。

残業時間とシフト

月の平均残業時間が書かれていれば、それが担当試験の段階によって上下することを前提に読みます。フレックスタイム制を導入している会社では、来院が長引いた日の翌日に早く帰るといった調整ができる場合があります。

年収と昇給

CRCの年収は、未経験で入った時点では前職より下がることがあります。看護師からの転職では、夜勤手当がなくなるため、額面が下がる人が少なくありません。一方で、経験を積んで担当試験が増えたり、チームのリーダーを任されたりすると上がっていく仕組みの会社が多く、医療機関で働き続けた場合とは違う伸び方をします。

研修の中身

SMOは、GCP（治験のルールを定めた省令）の研修や、先輩CRCに同行する期間を設けていることが多いです。同行の期間が数か月あるのか、数週間で独り立ちなのかによって、入社直後の1日の不安の大きさはまったく違います。

資格取得の支援

経験を積むと、日本臨床薬理学会の認定CRCや、日本SMO協会の公認CRCといった認定を目指す人が出てきます。受験には実務の経験年数などの条件があるため、会社として受験を後押ししているかどうかも、将来の働き方に関わる情報です。

求人の探し方や、応募する前に確かめておきたい点については、治験のコーディネーターの求人はどこで探すのか、募集の出方と応募前に確かめることで詳しくまとめています。

1日の流れから考える向き不向きと、その先の働き方

最後に、1日の流れから見えてくる適性と、この仕事の将来性について整理しておきます。

CRCの1日は、人と話す時間、時間を管理する時間、机で記録を整える時間の3つでできています。どれか1つだけが得意でも続けにくく、3つの切り替えに疲れにくいことが、長く続けるうえでの一番の条件です。病棟の看護師のように身体を動かし続ける忙しさとは違い、頭の中で複数の予定を同時に抱える忙しさだと考えるとイメージしやすいと思います。

将来性の面では、治験の手順が複雑になり、記録の電子化が進むほど、手順を正確に回せるCRCの価値は上がっています。遠隔でデータを確認する仕組みや、被験者が自宅から情報を送る仕組みも広がりつつあり、今後は来院の付き添いより、データの確認や医療機関と製薬会社の間の調整に時間を使う働き方が増えると見られています。一方で、被験者と直接向き合って信頼関係をつくる役割は、仕組みが変わっても残ります。

転職を考えている方は、前の職場との違いをあらかじめ知っておくと、入った後の落差を小さくできます。病棟や薬局からCRCに移った人が、どこで戸惑い、何を決め手にしたのかは、治験のコーディネーターへ転職するという選択、前の職場との落差と決め手にまとめています。

また、医療職としての経験を持ったまま、働き方そのものを見直したいという方もいると思います。自分のこれまでの経験をどう組み立て直せばよいか迷ったときは、職業選択の相談に応じる国家資格であるキャリアコンサルタントに相談するのも1つの方法です。反対に、CRCとして医療職の転職に伴う迷いを数多く見てきた経験は、職場・転職・キャリア相談のお仕事のような形で、医療職の相談を受ける側に回るときにも生かせます。

医療や治験に関わる仕事は、最近では在宅や業務委託の形でも少しずつ広がっています。治験文書の作成支援や、医療系の記事の監修、翻訳など、CRCとして身につけた手順の理解や記録の正確さを生かせる仕事です。業務委託の仕事は、仲介の手数料がかからない直接のやり取りであれば、依頼する側は同じ予算でより多くを頼め、受ける側の手取りも厚くなります。フルタイムのCRCとして働きながら、将来の選択肢として少しずつ関わってみる人もいます。

CRCの1日は、外から見える来院対応の時間より、その前後の準備と記録の時間のほうが長い仕事です。所属先によって移動や会議の入り方が変わり、試験の段階によって忙しさの波が生まれます。求人票の勤務地、担当試験の数、研修の期間を手がかりに、自分が入ったときの1日を具体的に思い描いてから応募先を選ぶと、入った後に「思っていたのと違う」となる場面を減らせます。