製薬会社で任される仕事｜ここでしか経験できないことは何か

2026年5月26日

朝比奈蒼

この記事のポイント

✓製薬会社の仕事内容を職種ごとに整理しました
✓MRで1日の動き方も人員体制もまったく違います
✓求人票の読み方まで解説します

製薬会社の仕事内容を調べていて、ページを開くたびに書いてあることが違う。そう感じているなら、それは情報が矛盾しているのではなく、製薬会社の中が職種ごとに別の会社のように分かれているからです。

結論から言うと、製薬会社という職場を一枚の絵で理解するのは不可能です。研究所で化合物を扱う人と、医療機関を回って治験を管理する人と、当局に提出する文書を作る人が、同じ会社の同じ建物の別のフロアにいる。この3人の1日の使い方には、ほとんど共通点がありません。だから「製薬会社の仕事はこうです」という説明は、どれも誰か1人の話をしているだけです。

この記事では、職種ごとに中で何が起きているのかを書きます。1日がどう動くか、チームがどう組まれているか、他の職場から移った人が何に戸惑うか。そのうえで、ここでしか経験できないことは何か、年収の数字の中身は何か、求人票のどこを読めば配属先の実態が推測できるかを整理します。

製薬会社は、職種で別の組織に分かれている

まず全体の地図を描きます。製薬会社の機能は、大きく6つの流れに分かれています。

創薬研究が最初です。標的となる分子を探し、候補化合物を作り、細胞や動物で効果を確かめる。ここは研究所の中で完結する仕事です。次が非臨床試験で、安全性を動物実験で確かめる段階に入ります。

そのあとが臨床開発です。人に対する治験を設計し、医療機関と契約し、データを集める。この段階から仕事の場所が社外へ出ます。続いて薬事があります。集めたデータをまとめて当局に提出し、承認を取る仕事です。文書作成と交渉が中心になります。

承認が下りると製造と品質管理の出番です。工場で作り、規格どおりであることを試験で確認し、記録を残す。そして最後に、医薬品情報の提供と営業があります。MRが医療機関を訪問し、学術やDI（医薬品情報）の担当者が問い合わせに答える。

この6つは、必要な能力も、働く場所も、評価の基準も違います。研究職は論文と特許で評価され、臨床開発は治験の進捗で評価され、薬事は承認までの期間で評価され、MRは処方の動向で評価される。同じ会社にいながら、まったく違う指標で動いています。

人員の規模感も職種でかなり違います。国内大手の場合、MRが数千人規模、研究職が数百人から千人規模、臨床開発が数百人、薬事は数十人から百数十人、というのが一般的な比率です。薬事のように人数の少ない職種は、求人がそもそも出にくい。ここが転職難易度に直結します。

規模だけでなく、事業の地理的な広がりも会社によって違います。

・アステラス製薬株式会社1923年に創業したアステラス製薬株式会社は、欧米・欧州・中南米・アジアなど幅広い海外展開に強みを持っており、海外売上比率が79.4％にものぼる大手企業です。なかでも前立腺がん治療剤の「イクスタンジ」は、当社売上高の43.5%を占める主力製品です。出典: gyakubiki.net

海外売上が大半を占める会社と、国内中心の会社では、社内の共通語も会議の時間帯も変わります。海外比率が高い会社では、夜に英語の電話会議が入るのが日常です。求人票の年収の数字だけを見て応募すると、この部分を見落とします。

研究開発の1日は、どう流れているか

創薬研究の現場から見ます。ここが最も「製薬会社らしい」と思われている場所ですが、実際の1日は想像より地味です。

朝はまず、前日に仕込んだ実験の結果を確認するところから始まります。細胞の培養、化合物の反応、動物試験の観察。生き物と化学反応は待ってくれないので、1日のスケジュールは実験のタイミングに合わせて組まれます。「9時から18時」という枠は、実際には実験の都合で前後します。

午前中に実験を仕込み、午後にデータを解析し、夕方にチーム内で共有する。この流れが基本形です。週に1回か2回、プロジェクト会議があります。ここで報告するのは進捗ですが、報告内容の大半は「うまくいかなかった」です。創薬の成功確率は極めて低く、候補化合物が承認まで到達する割合は数万分の1と言われます。つまり、研究職の日常は失敗の記録を積み上げる仕事です。

この点を、正直なところ甘く見て入ってくる人が多いと感じます。学生時代の研究と違うのは、自分の興味ではなく事業判断でテーマが止まることです。3年やってきたプロジェクトが、経営判断で中止になる。これは研究者の能力の問題ではなく、ポートフォリオの問題として起きます。この構造に耐えられるかどうかが、研究職の適性の中心にあります。

チームの組み方は、1つのテーマに合成、評価、薬物動態、安全性の担当者が集まる形が一般的です。1テーマあたり5人から15人程度。この中で自分は合成だけ、評価だけを担当します。だから、医薬品ができあがる全体像を自分の手で見ることはありません。ここが大学の研究室との一番大きな違いです。

臨床開発の1日は、社外で動く

臨床開発は、製薬会社の中で最も社外に出る職種です。とくにCRA（臨床開発モニター）は、勤務時間の多くを医療機関で過ごします。

1日の典型は、朝に自宅または営業所を出て、担当の医療機関へ向かうところから始まります。到着後、治験の実施状況を確認します。カルテと症例報告書の記載が一致しているか、同意書は適切に取得されているか、治験薬の保管と払い出しの記録は残っているか。この照合作業がモニタリングの中心です。

医師や治験コーディネーターとの打ち合わせも入ります。症例の組み入れが進んでいない施設では、なぜ進まないのかを聞き出し、対策を一緒に考えます。この部分は完全に対人の仕事です。医学の知識だけでは動きません。

夕方に事務所へ戻るか、そのまま帰宅して、モニタリング報告書を作成します。訪問した内容を規定の様式にまとめ、期限内に提出する。この報告書の作成時間がかなり重く、訪問1件あたり数時間かかることも珍しくありません。訪問が週3日あれば、残りの2日は報告書と社内調整で埋まります。

担当施設の数は、5施設から15施設程度が一般的です。施設が広域に散らばっている場合は、移動だけで半日が消えます。出張が多い職種なので、生活の組み立て方が内勤とはまったく違います。

病院薬剤師や調剤薬局から臨床開発に移った人が最初に戸惑うのは、患者さんと直接会わないことです。治験のデータを見ているので、症例の経過は分かる。けれども顔は見えない。この距離感に慣れるまで時間がかかったという話を、複数の方から聞きました。

薬事という、文書で承認を取る仕事

薬事（レギュラトリーアフェアーズ）は、外から最も見えにくい職種です。求人数が少なく、業務内容の説明も抽象的なことが多い。

実態を具体的に書きます。薬事の中心業務は、承認申請書類の作成と、当局との照会対応です。申請資料は、非臨床試験のデータ、臨床試験のデータ、製造方法と品質の情報を、決められた構成にまとめたものです。分量は膨大で、1つの新薬の申請資料がページ数で数万ページに及ぶこともあります。

この資料を、社内の各部門から集めて構成します。つまり薬事の仕事の半分は社内調整です。研究部門に追加のデータを依頼し、臨床開発に解析の修正を求め、製造部門に記載の確認を取る。締切は承認申請日という動かせない期日で、そこから逆算して全部門を動かします。

提出後は照会対応が始まります。当局から質問が来て、期限内に回答する。この期限が短く、数日から数週間で回答をまとめる必要があります。この期間の忙しさは、製薬会社の中でも突出しています。

薬事の1日は、会議とメールと文書作成で構成されます。実験もしなければ外回りもしない。デスクワークの比率が最も高い職種です。その代わり、承認という明確なゴールがあり、そこに到達したときの達成感は他の職種では得にくいものです。

ここでしか経験できないことという観点では、薬事が最も該当します。医薬品の承認制度を実務として扱う経験は、製薬会社と規制当局、そしてCROの一部でしか積めません。この経験の希少性が、薬事経験者の転職市場での価値を押し上げています。

品質管理と品質保証の現場

工場側の職種も見ておきます。ここは製造所という別の場所で動いています。

品質管理（QC）は試験室の仕事です。原料が入ってきたら規格どおりかを試験し、製造の途中で中間体を試験し、完成品を試験する。試験方法は手順書で細かく決まっていて、そのとおりに実施し、記録を残します。使う機器はHPLC（高速液体クロマトグラフ）が中心で、分析化学の基礎が直接活きます。

1日の流れは、朝のミーティングで当日の試験予定を確認し、サンプルを受け取り、前処理をして、機器にかけ、データを判定する。試験には決められた時間がかかるので、複数の試験を並行して回します。ここは実験の段取りが能力として問われる場所です。

品質保証（QA）は、その試験と製造が手順どおりに行われたことを保証する仕事です。記録を点検し、逸脱が起きたら原因を調査し、是正措置を決める。査察の対応もQAの仕事です。国内当局だけでなく、海外に輸出している製品があれば海外当局の査察も受けます。

QCとQAの違いを分かりやすく言うと、QCは「測る人」でQAは「測り方が正しいことを担保する人」です。QAのほうが文書作業の比率が高く、薬事に近い性格を持っています。

工場勤務の職種は、勤務地が固定されるという特徴があります。研究所や本社と違い、工場は地方にあることが多い。これは転勤が少ないという利点にもなり、勤務地の選択肢が限られるという制約にもなります。求人票を見るときは、勤務地の記載が具体的な工場名になっているかを必ず確認してください。

学術・DIとMRが見ている世界

医療機関と接する職種も押さえておきます。

学術・DI（医薬品情報）の担当者は、自社製品に関する問い合わせに答えます。問い合わせ元は医療機関の医師、薬剤師、そして社内のMRです。「この薬を腎機能低下の患者に使えるか」「他剤との併用データはあるか」といった質問に、添付文書、インタビューフォーム、社内資料、文献を調べて回答します。

対応の件数は製品の性格で変わります。処方数の多い生活習慣病領域の製品を担当すると、問い合わせは1日に何件も入ります。逆に希少疾患の製品では件数が少ない代わりに、1件あたりの調査が深くなります。文献を何本も読み、海外の添付文書を確認し、回答をまとめるのに半日かかることもある。件数で忙しさを測れない職種です。

回答は記録として残り、同じ質問が来たときに参照されます。つまり、自分の書いた文章が社内の標準回答になっていく。ここに責任の重さがあります。医療機関での投与判断に影響する情報を扱うので、推測を書くことは許されません。

この仕事の難しさは、答えがない質問が来ることです。承認申請に含まれていない使い方について聞かれたとき、データがないと答えるのか、参考情報として文献を紹介するのか。適応外使用の推奨と受け取られる回答はできないので、言い方に厳密さが要求されます。

MRは、医療機関を訪問して自社製品の情報を提供する職種です。ここ数年で最も変化した職種でもあります。訪問規制が厳しくなり、アポイントなしの訪問ができない医療機関が増えました。オンラインでの面談、講演会の運営、資料の送付といった手段の比重が上がっています。

MRの1日は、午前に病院、午後に診療所やクリニック、夕方に医局の説明会、というのが従来型でした。現在はこの形が崩れていて、面談の予定が入る時間帯に合わせて動く形に変わっています。担当エリアの広さと、担当施設の数で働き方が大きく変わる職種です。

人の役に立つことにやりがいを感じる方も、製薬会社に向いている方です。製薬会社の仕事は、まさに人の役に立つ仕事といえます。「人の役に立ちたい」という気持ちがあること、人の役に立つことにやりがいを感じることができる方なら、日々進歩する製薬業界でも活躍していけるでしょう。出典: manpowerjobnet.com

正直なところ、この種の適性論はやや抽象的だと思います。ただ、ひとつ確かなことがあります。製薬会社の仕事は、自分の手が患者さんに届くまでの距離が長い。研究職なら十数年、臨床開発でも数年です。この距離の長さに耐えられる人が続いています。

年収の数字には、何が含まれているのか

製薬会社の年収が高いというのは事実です。ただ、その中身を分けて見る必要があります。

製薬会社と聞くと「高年収」というイメージがありますが、実際のところはどうなのでしょうか。上場企業の場合は、株主に対して公開される有価証券報告書に「従業員の平均年間給与」が記載されていますが、一般によく知られた医薬品企業は軒並み高年収となっています。出典: pharma.mynavi.jp

有価証券報告書の平均年収は、誰でも確認できる客観的な数字です。国内大手の場合、平均で900万円台から1,100万円台に並びます。ここで注意が必要なのは、この数字が全従業員の平均であり、管理職と若手、職種の違いをすべて混ぜた値だということです。

職種別に分けると、実態が見えてきます。新卒入社の初任給水準からスタートし、30代で700万円前後、管理職になると1,000万円を超えるという構造が一般的です。MRには営業手当が乗り、CRAには出張手当が乗る。研究職は手当が少ない代わりに基本給のテーブルが高めに設定されていることが多い。

中途採用の場合は、前職の経験がどの職種に接続するかで提示額が変わります。調剤薬局や病院からの転職では、臨床開発、学術、DIへの接続が現実的です。研究職は新卒採用が中心で、中途は特定の技術領域に絞った募集になります。

平均年収の数字を会社選びの指標にするのは、あまり意味がありません。見るべきは、自分が入る職種の給与テーブルと、昇格の条件です。この2つは面接で聞けます。

内資と外資、そして受託会社で、同じ職種でも中身が変わる

もうひとつ、職種と並んで働き方を決める変数があります。どの型の会社に入るかです。

内資系の製薬会社は、研究から製造、販売までを自社で持っている会社が多い。だから社内に全機能があり、異動によって別の職種を経験する道があります。研究職から臨床開発へ、臨床開発から薬事へという移動が制度として用意されている会社もあります。長期雇用を前提にした育成の設計が残っているのが特徴です。会議は日本語が中心で、意思決定に関わる人数が多く、合意形成に時間がかかる傾向があります。

外資系の日本法人は、構造が違います。研究機能が本国にあり、日本法人は臨床開発、薬事、販売を担う形が一般的です。つまり、日本法人に研究職の枠がほとんどない。その代わり、臨床開発と薬事の比重が高く、グローバル試験の日本パートを担当する仕事が中心になります。本社との会議が日本時間の夜や早朝に入り、英語での文書作成が日常的に発生します。職務の範囲が明確に定義されていて、その範囲内での裁量が大きいのも特徴です。

そしてCRO（開発業務受託機関）とSMO（治験施設支援機関）があります。CROは製薬会社から臨床開発の実務を受託する会社で、CRAとして働く人の多くは実はCRO所属です。CROのCRAは、複数の製薬会社の試験を経験できるという利点があります。1社にいると自社の領域しか見えませんが、CROでは領域も会社も変わる。若いうちに経験の幅を広げたい人には合理的な選択です。

一方で、CROは受託側なので、試験の設計そのものには関与しません。決まった計画を正確に実行する役割です。自分で試験を組み立てたい人には物足りなく感じます。製薬会社本体へ移る人が多いのは、この理由によります。

CDMO（開発製造受託機関）も同じ構造です。製造と品質管理を受託する会社で、複数社の製品を扱います。1つの工場で多品目を扱うため、切り替えの手順と交叉汚染の管理が厳しく、GMPの実務経験が濃く積めます。

求人票を見るときは、社名から会社の型を判断してください。内資の大手なのか、外資の日本法人なのか、受託会社なのか。同じ「臨床開発モニター」という職種名でも、この3つで仕事の範囲と学べる内容が変わります。年収の水準もこの順で並ぶわけではなく、外資とCROのほうが個別の提示額が高く出ることもあります。

求人票のどこを読めば、配属先の実態が分かるか

製薬会社の求人票は、他の業界より情報量が少ない傾向があります。それでも読み取れる箇所があります。

まず、募集職種の名称です。「臨床開発」とだけ書いてある場合と、「臨床開発モニター（CRA）」と書いてある場合では、仕事がまったく違います。前者にはデータマネジメント、統計解析、プロジェクト管理が含まれる可能性があります。職種名が曖昧なときは、応募前に問い合わせて確認する価値があります。

次に、勤務地の記載です。研究所、工場、本社、支店のどこなのか。「東京都中央区」とだけ書いてあれば本社機能、「茨城県つくば市」なら研究所、地方都市名なら工場か営業所の可能性が高い。ここから配属される機能が推測できます。

3つ目が、応募資格に書かれた経験年数です。「3年以上」と「5年以上」では、求められている役割が違います。5年以上の要求は、チームを率いる想定で採用していることが多い。自分が何を期待されているのかを、この数字から読みます。

4つ目が、対象疾患領域の記載です。オンコロジー（がん）、中枢神経、免疫、希少疾患など、領域が書かれている場合は、その領域の経験者を優先していると考えてよい。書かれていない場合は、領域未経験でも受け入れる余地があります。

5つ目が、「グローバル試験」「国際共同治験」という言葉の有無です。これが書かれていれば、英語の使用頻度が高い。海外拠点との会議が日本時間の夜に入ることも含めて、生活への影響を見積もる必要があります。

そして最後に、CROやSMOへの委託に関する記載です。臨床開発の実務をCROに委託している会社では、社内の担当者は委託先の管理が主業務になります。自分でモニタリングをしたい人にとっては、大きな違いです。

ここでしか経験できないことと、その先の選択肢

製薬会社でしか積めない経験を、はっきり挙げます。

ひとつは、医薬品の承認制度を実務として扱う経験です。これは薬事に限らず、臨床開発と品質保証にも及びます。規制に沿って証拠を積み上げ、当局と対話する経験は、他の業界では代替できません。

もうひとつが、大規模なプロジェクト管理の経験です。1つの新薬の開発には数百人が関わり、期間は十数年に及びます。この規模のプロジェクトを動かした経験は、医療以外の業界でも評価されます。

3つ目が、科学的な文書作成の経験です。データを解釈し、根拠を示し、結論を導く文章を、規定の形式で大量に書く。この能力は、業界を離れても使えます。

ここからは、この市場を長く見てきた立場からの観察です。

20年この市場を運営してきて、近年はっきり増えたのが、専門領域を持つ人が本業の外に仕事を持つ形です。医薬品や医療の領域は、正確に書ける人が慢性的に不足しています。医療従事者向けの資料作成、患者向け説明文書の作成、専門メディアの記事監修。こうした依頼は在宅で完結するものが多く、実務経験がそのまま単価に反映されます。

長く続いている人を見ていると、共通点があります。単発の依頼をこなすのではなく、この人に頼むと安心だという関係を数件持っている。依頼者側も、専門領域を分かっている相手を一度見つけると、次も同じ人に頼みます。結果として、新規営業に時間を使わずに済む。これは20年見てきて、ほぼ例外のない傾向です。

もうひとつ、運営者として確かに言えることがあります。仲介の手数料が乗らない直接のやり取りでは、同じ予算で依頼者はより多く頼めて、受け手の手取りは厚くなる。手数料0%という条件の価値は、金額の大小よりも、双方が無理をせずに関係を続けられるという質にあります。

専門知識を文章にする仕事の相場を知りたい方は、公的統計をもとにした年収データが参考になります。取材や執筆、編集を含む職種の収入水準をまとめた著述家，記者，編集者の年収・単価相場を見ると、専門性のある書き手がどの水準で取引されているかが分かります。

規定の様式に沿って正確な文書を作る力は、製薬会社の全職種に共通する強みです。実務文書の型を体系的に確認したい方には、報告書や連絡文書の書式を扱うビジネス文書検定が整理に役立ちます。薬事や品質保証の経験がある方なら、すでに身についている内容が多いはずです。

近年伸びているのは、業務にAIを組み込む相談の仕事です。医薬品の開発現場でも、文献調査や文書作成の一部をAIで処理する動きが広がっています。規制のある業界でどこまで使えるかを判断できる人は少ないので、業界経験者の需要があります。どんな依頼が出ているかはAIコンサル・業務活用支援のお仕事で確認できます。

薬剤師資格を持つ方が在宅中心の働き方を検討する場合の全体像は、在宅薬剤師への転職ガイド｜仕事内容・年収・求められるスキルの実態【2026年版】にまとめてあります。製薬会社の職種と組み合わせて考えると、選択肢の幅が見えてきます。

製薬会社の仕事内容を理解する近道は、職種を分けて見ることです。ひとくくりにした瞬間に、判断材料が消えます。自分が入る職種の1日がどう動くのかを具体的に描けたら、その時点で応募の準備はほとんど終わっています。